ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛСР-008492/08
Торговое название:
Магнелис
®
В
6
.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Состав.
Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка:
сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Магния препарат.
Код АТХ: А12СС01
Фармакологические свойства
Восполняет дефицит магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния. ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.
Показания к применению Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия. Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.
Период беременности и грудного вскармливания
Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. Способ применения и дозы
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие Со стороны органов ЖКТ:
боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции:
возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Передозировка
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом. Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин В6 угнетает активность леводопы.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
без рецепта. Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Магнелис В6 – препарат, восполняющий в организме дефицит магния.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Магнелиса В6 – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 60 или 90 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).
В составе 1 таблетки содержатся:
- активные вещества: дигидрат лактата магния – 470 мг (в пересчете на Mg2+ – 48 мг); гидрохлорид пиридоксина – 5 мг;
- вспомогательные компоненты (ядро): каолин – 41 мг; сахароза – 27,4 мг; стеарат магния – 6,8 мг; тальк – 6,8 мг; кармеллоза натрия – 34 мг; камедь акации – 25 мг; коллидон SR (поливинилацетат – 80%; повидон – 19%; лаурилсульфат натрия – 0,8%; диоксид кремния – 0,2%) – 34 мг;
- оболочка: тальк – 15 мг; сахароза – 166,7 мг; диоксид титана – 9 мг; желатин – 0,9 мг; пчелиный воск – 0,4 мг; камедь акации – 4 мг; каолин – 54 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Магнелис В6 относится к числу препаратов, способствующих восполнению дефицита магния.
Магний – жизненно важный элемент, который есть во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Оказывает спазмолитическое, антиагрегантное и антиаритмическое действие. Участвует в сокращении мышц, регуляции передачи нервных импульсов, большинстве реакций обмена веществ.
Магний поступает в организм вместе с пищей. Его недостаток может наблюдаться при нарушении режима питания (соблюдении диеты) либо в случаях увеличения в нем потребности (при применении диуретиков, повышенных умственных и физических нагрузках, беременности, стрессе).
Витамин В6 (пиридоксин) участвует во многих метаболических процессах и в регуляции метаболизма нервной системы. Он способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновения в клетки.
Умеренная недостаточность магния отмечается при его сывороточном содержании в диапазоне 12–17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л), а при более низких показателях (< 12 мг/л) развивается тяжелый дефицит магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния из желудочно-кишечного тракта после приема препарат внутрь составляет 50%.
Выведение происходит преимущественно с мочой. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, показатель его реабсорбции в почечных канальцах находится в диапазоне 95–97%.
Показания к применению
Таблетки Магнелис В6 назначают при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с иными дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами, как:
- повышенная утомляемость;
- незначительные нарушения сна;
- повышенная раздражительность;
- учащенное сердцебиение;
- спазмы/боли мышц, чувство покалывания в мышцах;
- желудочно-кишечные спазмы.
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 6 лет;
- период лактации;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния при наличии которых требуется осторожность):
- умеренная почечная недостаточность;
- беременность.
Инструкция по применению Магнелиса В6: способ и дозировка
Таблетки Магнелис В6 принимают внутрь, запивая стаканом воды, предпочтительнее – во время еды.
Рекомендованная суточная доза (в 2–3 приема):
- взрослые: 6–8 таблеток;
- дети от 6 лет (с весом > 20 кг): 4–6 таблеток.
Терапию проводят до нормализации концентрации магния в крови.
До начала приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Возможные побочные реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, рвота, запор, боли в животе, тошнота.
Также может наблюдаться развитие аллергических реакций.
Передозировка
При отсутствии нарушений почечной функции пероральный прием магния токсических реакций не вызывает. При почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. В основном токсические эффекты зависят от сывороточного содержания магния в крови.
Основные симптомы передозировки: рвота, тошнота, снижение артериального давления, замедление рефлексов, угнетение дыхания, анурия, остановка сердца, кома.
Терапия: форсированный диурез, регидратация. Пациентам с почечной недостаточностью назначают проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Больным сахарным диабетом необходимо принимать во внимание, что в состав таблеток в качестве вспомогательного компонента входит сахароза.
При частом употреблении алкоголя, слабительных средств, напряженных психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается, что может стать причиной развития в организме дефицита магния.
В случаях сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния нужно устранить до начала приема препаратов кальция.
Применение при беременности и лактации
Согласно данным клинического применения препарата, фетотоксическое или вызывающее дефекты развития плода действие не выявлено. Магнелис В6 беременными женщинами может применяться только по назначению врача.
Поскольку магний проникает в грудное молоко, в период лактации приема препарата нужно избегать.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Магнелис В6 не назначают детям младше 6 лет.
При нарушениях функции почек
Наличие выраженной почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) является абсолютным противопоказанием к применению препарата. При нарушениях в умеренной степени применять Магнелис В6 нужно с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Возможные взаимодействия:
- препараты с содержанием фосфатов или солей кальция: значимое снижение всасывания магния в желудочно-кишечном тракте;
- тетрациклин: уменьшение его всасывания (интервал между приемами препаратов должен составлять не меньше 3 часов);
- пероральные тромболитические средства: ослабление их действия;
- железо: уменьшение его усвоения;
- леводопа: угнетение ее активности.
Аналоги
Аналогами Магнелиса В6 являются: Магнистад, Магне В6, Магне экспресс, Магнелис В6 форте.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Магнелисе В6
Согласно отзывам, Магнелис В6 – доступный и эффективный препарат. Отмечается его быстрое действие при судорогах мышц, стрессе, нарушениях сна, а также отсутствие побочных эффектов.
Цена на Магнелис В6 в аптеках
Примерная цена на Магнелис В6 (по 50 или 90 таблеток в упаковке) составляет 300–330 или 410–415 рублей.
Магнелис В6 – это препарат для восполнения дефицита магния в организме.
Магний – это микроэлемент, роль которого в организме человека сложно переоценить. Он находится в тканях и клетках внутренних органов и обеспечивает их полноценное функционирование. Магний принимает активное участие в обменных процессах, регулирует передачу нервных импульсов нейронами головного мозга и сокращение мышц.
Кроме этого, магний оказывает незначительное спазмолитическое действие, препятствует процессу склеивания кровяных клеток (тромбоцитов), налаживает работу сердечной мышцы.
В организм человека магний поступает вместе с пищей. Дефицит этого элемента возникает при нарушении режима питания (например, при соблюдении диеты) или в состояниях, характеризующихся повышенной потребностью в магнии (при стрессе, в период беременности, во время применения диуретиков, при чрезмерной умственной и физической нагрузке).
Витамин B6 (пиридоксин) также принимает участие во многих процессах метаболизма и в регуляции обмена веществ нервной системы. Благодаря пиридоксину улучшается абсорбция магния из пищеварительного тракта и его проникновение в клетки организма.
Каждая таблетка Магнелис В6 содержит в себе 470 мг лактата магния и 5 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамина В6).
Показания к применению
От чего помогает Магнелис В6? Согласно инструкции, препарат назначают при установленном дефиците магния в организме, а также в качестве профилактического средства при следующих состояниях:
- повышенные физические и умственные нагрузки;
- период вынашивания ребенка и грудное вскармливание младенца;
- повышенная раздражительность, снижение концентрации внимания;
- частые боли в сердце, не обусловленные заболеваниями миокарда и коронарных сосудов;
- частые судороги икроножных мышц;
- бессонница.
Инструкция по применению Магнелис В6, дозировки
Таблетки принимают внутрь, во время приема пищи, запивая стаканом чистой воды.
Стандартные дозировки Магнелис В6 согласно инструкции по применению:
- Взрослым от 6 до 8 таблеток в сутки за 2-3 приема;
- Детям старше 6 лет и весом более 20кг – от 4 до 6 таблеток в сутки за 3 приема.
После нормализации уровня магния в крови лечение препаратом прекращают. Если за 30 дней симптомы дефицита магния не пропали, дальнейший прием препарата нецелесообразен.
До начала приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Магнелис В6:
- гастралгии;
- диспепсические расстройства – позывы на тошноту, рвоту, запоры;
- метеоризм;
- развитие аллергических реакций.
Противопоказания
Противопоказано назначать Магнелис В6 в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина