Индапен ретард отзывы | Лечение Сердца

Автор: | 23.05.2019
Нет комментариев

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индапамид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию мочегонного Индапамида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индапамида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Как долго необходимо принимать препарат.

Индапамид — гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину 2; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой / начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

  • артериальная гипертензия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг Штада.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 1,5 мг Индапамид МВ.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1,5 мг ретард.

Капсулы 2,5 мг Верте.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза препарата — 1 таблетки (2.5 мг) в день (утром). Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигинертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.

В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида остается равной 2.5 мг утром однократно в сутки.

Ретард

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, преимущественно в утренние часы в дозе 1.5 мг (1 таблетка) в сутки.

Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида ретард остается равной 1.5 мг утром однократно в сутки.

У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола, препарат можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • анорексия;
  • сухость во рту;
  • гастралгия;
  • диарея;
  • запор;
  • астения;
  • нервозность;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • повышенная утомляемость;
  • общая слабость;
  • недомогание;
  • спазм мышц;
  • раздражительность;
  • конъюнктивит;
  • нарушение зрения;
  • кашель;
  • фарингит;
  • синусит;
  • ринит;
  • ортостатическая гипотензия;
  • аритмия;
  • сердцебиение;
  • никтурия;
  • полиурия;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • зуд;
  • геморрагический васкулит;
  • гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия;
  • гриппоподобный синдром;
  • боль в грудной клетке;
  • боль в спине;
  • снижение потенции;
  • снижение либидо;
  • ринорея;
  • потливость;
  • снижение массы тела;
  • покалывание в конечностях.

Противопоказания

  • анурия;
  • гипокалиемия;
  • выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.

Для диуретического и антигипертензивного эффекта препарат необходимо принимать пожизненно, в случае отсутствия побочных эффектов и противопоказаний к приему.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокапиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и шпонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (внутривенно), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Са2 — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Астемизол, эритромицин внтуривенно, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты 1а класса (хинидин, дизопирамид) и 3 класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «torsades de pointes».

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензни и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотичсскис препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензни.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксактов.

Аналоги лекарственного препарата Индапамид

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Акрипамид;
  • Акрипамид ретард;
  • Акутер-Сановель;
  • Ариндап;
  • Арифон;
  • Арифон ретард;
  • Веро-Индапамид;
  • Индап;
  • Индапамид МВ Штада;
  • Индапамид ретард;
  • Индапамид Штада;
  • Индапамид-OBL;
  • Индапамид-Верте;
  • Индапамид-Тева;
  • Индапрес;
  • Индапсан;
  • Индипам;
  • Индиур;
  • Ионик;
  • Ионик ретард;
  • Ипрес лонг;
  • Лорвас СР;
  • Памид;
  • Равел СР;
  • Ретапрес;
  • СР-Индамед;
  • Тензар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 17 мг, коллидон SR — 7.5 мг, в т.ч. поливинилацетат — 6 мг, повидон — 1.425 мг, натрия лаурилсульфат — 0.06 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.015 мг; коповидон — 6.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.2 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69.9 мг, магния стеарат — 1.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый — 4 мг (поливиниловый спирт — 1.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0.808 мг, тальк — 0.592 мг, титана диоксид — 1 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, диуретик. Индапамид — производное сульфонамида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с нарушением реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, при этом наблюдается умеренное усиление диуреза.

Антигипертензивное действие связано с улучшением эластичности стенок крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

Индапамид не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Сmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.

Распределение

Связывание с белками крови — 79%. Проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), выделяется с грудным молоком. Css достигается через 7 сут после начала применения препарата. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70%), и через кишечник (22%). T1/2 составляет 14-24 ч (в среднем, 18 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата не изменяется.

Показания

— артериальная гипертензия.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;

— гипокалиемия;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к индапамиду или любому из вспомогательных компонентов;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и/или почек; нарушении водно-электролитного баланса; гиперпаратиреозе; сахарном диабете в стадии декомпенсации; гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающих сочетанную терапию.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, по 1 таб./сут, желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Повышение дозы не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Индапамид ретард можно применять у пациентов пожилого возраста с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Побочные действия

Большинство побочных реакций носят дозозависимый характер.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, парестезии, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, чрезмерное снижение АД, изменения на ЭКГ (характерные для гипокалиемии), удлинение интервала QT на ЭКГ, аритмия, аритмия типа «пируэт», ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, нарушение функции печени, печеночная энцефалопатия, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, геморрагический васкулит.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: астения, повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, обострение течения системной красной волчанки, реакция фотосенсибилизации.

Передозировка

Индапамид в дозах до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы, не оказывает токсического действия.

Симптомы: признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение: промывание желудка, и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости, диуретические препараты могут быть назначены в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

Комбинации, требующие соблюдения особой осторожности

Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт «:

— антиаритмические препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);

— антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол;

— некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).

Гипокалиемия увеличивает риск развития желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт». Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

Пациентам с гипокалиемией следует назначать препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».

При одновременном применении с НПВП (для системного применения), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салицилаты в высоких дозах (≥3 г/сут) возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Применение индапамида одновременно с ингибиторами АПФ у пациентов со сниженным содержанием ионов натрия в крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:

— за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;

— или начинать терапию ингибитором АПФ в низкой дозе с последующим постепенным увеличением дозы, в случае необходимости.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, предварительно снизив дозу диуретиков.

Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

При одновременном применении индапамида с другими препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, в т.ч. с амфотерицином B (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном применении), тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии вследствие аддитивного эффекта. Требуется постоянный контроль концентрации калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

При одновременном применении индапамида с баклофеном отмечается усиление гипотензивного эффекта. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания

Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне терапии диуретиками, особенно «петлевыми», при одновременном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует назначать метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих контрастных препаратов в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с солями кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

При одновременном применении с ГКС, тетракозактидом для системного применения отмечается снижение гипотензивного действия вследствие задержки жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов.

Особые указания

Нарушения функции печени

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

На фоне применения тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения.

Содержание ионов натрия в плазме крови

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне применения препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим регулярный контроль содержания ионов натрия, т.к. первоначально снижение содержания натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.

Содержание ионов калия в плазме крови

При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (

Индапамид ретард – антигипертензивный препарат, диуретик, вазодилататор.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Индапамида ретард:

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые; ядро на поперечном разрезе – белого или почти белого цвета; в зависимости от производителя оболочка может быть белая или белая с сероватым или светло-коричневым оттенком (в упаковке контурной ячейковой 10, 15, 20 или 30 шт., в картонной коробке 1–6, 8 или 10 упаковок – в зависимости от производителя; в контейнере полимерном 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., в картонной коробке 1 контейнер);
  • таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета (в упаковке контурной ячейковой 10 шт., в картонной коробке 2–9 упаковок; в упаковке контурной ячейковой 15 шт., в картонной коробке 2, 4 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки пролонгированного действия, покрытой оболочкой/пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты в ядре (в зависимости от производителя): гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния (аэросил), моногидрат лактозы (сахар молочный), стеарат магния (АЛСИ Фарма), либо гипромеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон (ОЗОН), либо гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), моногидрат лактозы (сахар молочный), стеарат магния, повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон), коллоидный диоксид кремния (Татхимфармпрепараты), либо гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон, моногидрат лактозы (сахар молочный), микрокристаллическая целлюлоза, коллидон SR (повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, поливинилацетат, лаурилсульфат натрия), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный (Канонфарма Продакшн);
  • оболочка (в зависимости от производителя): гипромеллоза, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль, диоксид титана (АЛСИ Фарма), либо диоксид титана, макрогол-4000, гипромеллоза, тальк (ОЗОН), либо макрогол 4000, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк (Татхимфармпрепараты, Канонфарма Продакшн).

Состав 1 таблетки с контролируемым высвобождением, покрытой пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: индапамид – 1,5 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): гипромеллоза, маннитол, повидон К-90, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • оболочка: опадрай II белый (гипромеллоза, диоксид титана, моногидрат лактозы, макрогол, триацетин).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество препарата, индапамид, является тиазидоподобным диуретиком с длительным по продолжительности и умеренным по силе гипотензивным действием. Он обладает салуретическим и диуретическим эффектами, связанными с угнетением активной реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода в кортикальном сегменте восходящего отдела петли Генле и в проксимальных канальцах, что сопровождается увеличением количества выделяемой мочи и повышенным выведением почками ионов натрия, хлора, калия и магния.

Индапамид улучшает эластичность стенок крупных артерий, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) вследствие снижения реактивности сосудистой стенки к ангиотензину II и норадреналину, увеличения синтеза обладающих сосудорасширяющей активностью простагландинов, угнетения тока ионов кальция в гладкомышечные сосудистые стенки. Препарат способствует снижению гипертрофии левого желудочка сердца.

При применении индапамида в терапевтических дозах он не оказывает влияния на концентрацию липидов в плазме крови (липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов), не влияет на углеводный обмен (в том числе при сопутствующем сахарном диабете).

После однократного приема индапамида антигипертензивное действие сохраняется на протяжении 24 часов, при этом наблюдается умеренно выраженный диуретический эффект. При регулярном приеме препарата устойчивое гипотензивное действие развивается в конце первой или начале второй недели терапии.

Фармакокинетика

  • всасывание: после приема внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; биодоступность – 93%. Прием пищи незначительно замедляет скорость всасывания, но на полноту абсорбции не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается спустя 12 часов после перорального приема однократной дозы. При последующих приемах колебания плазменной концентрации вещества в интервалах между приемами уменьшаются;
  • распределение: широко распределяется в организме; с белками плазмы крови связывается 79%; имеет свойство проходить через гематоэнцефалический барьер и плаценту, проникает в грудное молоко. Равновесная концентрация (Css) достигается через одну неделю регулярного приема препарата. При повторном приеме кумуляции вещества не наблюдается;
  • метаболизм и выведение: метаболизируется индапамид в печени; период полувыведения (Т1/2) – от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов); выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов: с мочой – до 80%, с калом – около 20%. В неизмененном виде выводится 5%.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели не меняются.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид ретард показан к применению при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые формы нарушений функционирования почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • гипокалиемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • тяжелые нарушения функции печени (в том числе печеночная энцефалопатия);
  • одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (электрическая систола сердца);
  • острое расстройство мозгового кровообращения;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к индапамиду, прочим производным сульфонамида или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Индапамида ретард требует осторожности):

  • нарушения функции почек и/или печени умеренной степени тяжести;
  • гиперпаратиреоз;
  • гипонатриемия и другие расстройства водно-электролитного баланса;
  • увеличенный интервал QT на электрокардиограмме;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • гиперурикемия (в особенности сопровождающаяся уратным нефролитиазом и подагрой).

Инструкция по применению Индапамида ретард: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью в достаточном количестве, преимущественно утром, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза Индапамида ретард — 1,5 мг (1 таблетка) в сутки.

Если желаемый гипотензивный эффект не достигается через 4–8 недель терапии, не следует повышать дозу препарата (из-за риска увеличения частоты побочных реакций без усиления терапевтического эффекта). В этом случае рекомендуется применять другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком.

Если необходимо начинать терапию с применением двух разных препаратов, Индапамид ретард следует принимать в той же дозе – по 1 таблетке утром 1 раз в сутки.

Побочные действия

Большая часть побочных реакций (клинические и лабораторные показатели) носит дозозависимый характер.

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов в соответствии со специальной шкалой (> 0,1 – очень часто; 0,01–0,1 – часто; 0,001–0,01 – нечасто; 0,0001–0,001 – редко; < 0,0001 – крайне редко; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчитать частоту по доступным данным):

  • центральная нервная система: редко – головная боль, головокружение, парестезии, утомляемость;
  • кровеносная и лимфатическая системы: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия;
  • сердечно-сосудистая система: очень редко – снижение артериального давления, аритмия;
  • пищеварительная система: нечасто – рвота; редко – запор, тошнота, сухость во рту; очень редко – панкреатит;
  • мочевыделительная система: очень редко – почечная недостаточность;
  • печень и желчевыводящие пути: очень редко – расстройства функции печени; с неопределенной частотой – развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности;
  • кожные покровы: часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – геморрагический васкулит; очень редко – крапивница и/или ангионевротический отек, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; с неопределенной частотой – ухудшение течения заболевания при острой форме диссеминированной красной волчанки; зарегистрированы случаи фоточувствительных реакций;
  • лабораторные показатели: очень редко – гиперкальциемия; с неопределенной частотой – гипонатриемия, гипокалиемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипохлоремия, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.

Передозировка

При передозировке Индапамида ретард возможно развитие следующих симптомов: тошнота/рвота, головокружение, спутанность сознания, сонливость, судороги, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания, олигурия вплоть до анурии, полиурия, развитие печеночной комы (у больных с нарушениями функции печени).

Специфического антидота индапамида нет. Первоначальное лечение заключается в промывании желудка и/или приеме активированного угля. Затем рекомендуется симптоматическая терапия и восстановление водно-электролитного баланса организма.

Особые указания

В период лечения Индапамидом ретард необходимо систематически контролировать концентрацию ионов натрия, калия и магния в плазме крови из-за возможного возникновения расстройств водно-электролитного баланса, проверять уровень pH, концентрацию мочевой кислоты, глюкозы и остаточного азота.

Принимающим слабительные средства, сердечные гликозиды, больным пожилого возраста, а также пациентам с синдромом альдостеронизма показан регулярный контроль концентрации ионов калия и креатинина.

Первое измерение содержания в крови ионов калия необходимо провести в течение 7 дней от начала лечения.

У больных с нарушениями функции печени при применении тиазидоподобных диуретиков повышается риск развития печеночной энцефалопатии, в особенности при расстройствах водно-солевого баланса. В таком случае следует немедленно прекратить прием Индапамида ретард.

Наиболее тщательно контролировать содержание калия в крови необходимо у пациентов с сердечной недостаточностью, ИБС (ишемической болезнью сердца), циррозом печени (особенно с асцитом или отеками – из-за риска развития метаболического алкалоза). К группе повышенного риска относятся также больные с увеличенным QT интервалом на электрокардиограмме. Гипокалиемия является предрасполагающим фактором развития тяжелой аритмии, в особенности аритмии пируэтного типа, которая может привести к летальному исходу.

Повышение плазменной концентрации кальция на фоне применения Индапамида ретард может наблюдаться из-за не диагностированного ранее гиперпаратиреоза.

При сахарном диабете важно тщательно контролировать уровень концентрации глюкозы в крови, особенно при гипокалиемии.

На начальном этапе лечения следует проверять функционирование почек. Пациентам с нарушениями почечной функции необходимо восполнить ОЦК (объем циркулирующей крови). Существенная дегидратация может стать причиной развития острой почечной недостаточности.

У больных, страдающих подагрой, на фоне приема индапамида может увеличиваться частота приступов и/или обостряться течение подагры.

В случае необходимости применения ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) у пациентов с артериальной гипертензией и гипонатриемией следует прекратить прием индапамида за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ (с возможностью последующего возобновления приема диуретика) или назначить первоначально низкие дозы ингибиторов АПФ.

Перед проведением исследования функции паращитовидных желез следует отменить прием препарата.

Индапамид ретард может дать положительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов.

При развитии реакций фоточувствительности на фоне применения тиазидоподобных диуретиков следует прекратить терапию препаратом. Если лечение необходимо продолжать, рекомендуется укрывать кожные покровы от солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вещества, входящие в состав Индапамида ретард, не вызывают расстройства психомоторных реакций. Но вследствие развития индивидуальных реакций у некоторых пациентов на снижение артериального давления (особенно на начальном этапе лечения или при сопутствующей терапии другими гипотензивными препаратами) необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении всех видов работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

Применение при беременности и лактации

Так как Индапамид ретард может вызывать фетоплацентарную ишемию и развитие гипотрофии плода, его применение во время беременности противопоказано. Использовать препарат для лечения физиологических отеков у беременных женщин запрещено.

Не рекомендуется принимать индапамид во время грудного вскармливания, поскольку вещество проникает в грудное молоко. В случае необходимости лечения препаратом в период лактации кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Индапамида ретард в педиатрии не установлены, поэтому назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Индапамид ретард противопоказан к применению при нарушениях почечной функции в тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

При нормальном функционировании почек в период применения тиазидоподобных диуретиков временная почечная недостаточность, наблюдаемая в начале лечения, проходит, как правило, без последствий. У пациентов с расстройствами функции почек состояние может ухудшиться.

Индапамид ретард эффективен в полной мере только при нормальной или незначительно сниженной (у взрослых концентрация креатинина в плазме крови ниже 220 мкмоль/л или 25 мг/л) функции почек. Выраженное уменьшение объема циркулирующей крови может вызвать увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации), что может привести к развитию острой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Индапамид ретард противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (в том числе с печеночной энцефалопатией).

При печеночной недостаточности во время терапии тиазидоподобными диуретиками может развиться печеночная энцефалопатия, в особенности при расстройствах водно-солевого баланса. В этом случае диуретик следует отменить.

Применение в пожилом возрасте

Индапамид ретард можно принимать пациентам пожилого возраста при нормальном или имеющем незначительные отклонения функционировании почек. Необходимо контролировать у таких больных концентрацию креатинина в плазме крови с учетом возраста, пола и массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Применение Индапамида ретард одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • препараты лития: повышение концентрации лития в плазме крови (с признаками передозировки) из-за снижения его выведения. При необходимости одновременного применения с индапамидом важно контролировать уровень плазменного содержания лития;
  • тиазидные диуретики, пиретанид, фуросемид, буметанид, ксипамид и другие диуретики, способные вызвать гипокалиемию: не рекомендуется сочетать с индапамидом;
  • антиаритмические препараты подгруппы IA (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин); антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, амиодарон) и соталол; некоторые нейролептики (фенотиазины – трифлуоперазин, тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, хлорпромазин; бензамиды – тиаприд, сультоприд, сульпирид, амисульприд; бутирофеноны – галоперидол, дроперидол); эритромицин для внутривенного применения, цизаприд, бепридил, спарфлоксацин, пентамидин, мизоластин, галофантрин, астемизол, винкамин для внутривенного применения, моксифлоксацин: повышение риска развития полиморфной желудочковой тахикардии пируэтного типа (фактор риска – гипокалиемия). Необходимо откорректировать концентрацию калия в сыворотке крови до начала комбинированного лечения. Также в процессе комбинированной терапии следует проводить клинический мониторинг, электрокардиографический анализ и контролировать уровень электролитов в крови;
  • нестероидные противовоспалительные препараты системного действия (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (больше 3 г в сутки): уменьшение гипотензивного действия индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Необходимо в начале лечения индапамидом компенсировать недостачу жидкости в организме и регулярно проверять функционирование почек в течение всего курса терапии;
  • ингибиторы АПФ: на фоне дефицита натрия (в особенности у больных со стенозом почечной артерии) возможно резкое снижение артериального давления и/или повышение вероятности развития острой почечной недостаточности;
  • препараты, вызывающие гипокалиемию (минералокортикостероиды для системного применения, глюкокортикостероиды, амфотерицин B для внутривенного применения, тетракозактид, стимулирующие кишечную моторику слабительные средства): повышение риска развития гипокалиемии (вследствие аддитивного действия);
  • баклофен: усиление гипотензивного эффекта индапамида;
  • сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития гипокалиемии, предрасполагающей к проявлению токсических действий сердечных гликозидов;
  • калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид): повышение риска развития гипокалиемии или гиперкалиемии (в особенности у больных с почечной недостаточностью и/или сахарным диабетом);
  • метформин: увеличение вероятности возникновения индуцированного метформином молочнокислого ацидоза. Расстройства функции почек, связанные с употреблением диуретиков, могут послужить предрасполагающим фактором;
  • йодсодержащие контрастные вещества (в высоких дозах): повышение риска развития острой почечной недостаточности (на фоне вызванной диуретиками дегидратации). Необходимо выполнить регидратацию до начала применения йодсодержащих веществ;
  • трициклические антидепрессанты и нейролептики: усиление гипотензивного действия индапамида и повышение вероятности возникновения ортостатической гипотензии (вследствие аддитивного действия);
  • соли кальция: увеличение риска развития гиперкальциемии из-за уменьшения выведения почками кальция;
  • циклоспорин и такролимус: повышение концентрации креатинина в плазме крови при неизменных показателях содержания циклоспорина в циркулирующей крови даже без дефицита в организме натрия и/или жидкости;
  • кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды) и тетракозактид (при системном назначении): уменьшение гипотензивного эффекта индапамида из-за задержки жидкости и натрия в организме, вызванной кортикостероидами.

Аналоги

Аналогами Индапамида ретард являются: Акрипамид, Арифон, Веро-Индапамид, Индап, Индапамид, Индапамид Канон, Индапамид ретард-Тева, Индапамид-Тева, Ипрес лонг и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Индапамиде ретард

Судя по отзывам об Индапамиде ретард, устойчивый эффект от применения препарата (при регулярном приеме) появляется не сразу, а через достаточно продолжительное время – 4–8 недель от начала лечения. Для быстрого снижения артериального давления препарат не подходит.

Цена на Индапамид ретард в аптеках

Средняя цена на Индапамид ретард 1,5 мг ориентировочно составляет 110 рублей за упаковку из 30 таблеток.