Препарат небивал инструкция цена | Лечение Сердца

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

Поиск медикаментов

Например:

карсилпеченьбронхит

Клиники

Институт кардиологии имени академика М.Д. Стражеска

Аналоги НЕБИВАЛ

АМЛОДИПИН НИФЕДИПИН БИСОПРОЛОЛ КАПТОПРЕС ЛОЗАП ПЛЮС ТРИФАС 10 ЛИЗИНОПРИЛ МЕТОПРОЛОЛ АНАПРИЛИН ВЕРАПАМИЛ НОЛИПРЕЛ ВАЛСАРТАН АРИФОН РЕТАРД МОКСОНИДИН АТЕНОЛОЛ Все аналоги

Вопросы и ответы

Артериальная гипертензия 2 степени

Статьи на тему «Артериальная гипертензия»

Изолированная систолическая артериальная гипертензия у лиц пожилого возраста Артериальная гипертензия II степени: особенности комбинированной терапии Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: фармакотерапия с позиций патогенетической взаимосвязи Атеросклероз, артериальная гипертензия, лекарственные средства и эректильная дисфункция Злокачественная артериальная гипертензия Артериальная гипертензия — фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний Артериальная гипертензия в подростковом возрасте Артериальная гипертензия и метаболический синдром Х Артериальная гипертензия и безопасное материнство Увеит и артериальная гипертензия на молекулярном уровне имеют немало общего

Справочник болезней

Артериальная гипертензия

n / a

рейтинг

отзывов 0

Купить НЕБИВАЛ в аптеке:

от 50 грн

Цены на НЕБИВАЛ

(160 предложений)

Небивал — антигипертензивное лекарственное средство. Небиволол является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет два фармакологические свойства: — благодаря D-энантиомеру небиволол является конкурентным и селективным блокатором β1-адренорецепторов; — благодаря L-энантиомеру он проявляет незначительное вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO). При одноразовом и повторном применении небиволола снижается частота сердечных сокращений в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным артериальным давлением, так и у лиц с артериальной гипертензией. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не наблюдается. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы в сравнении с другими блокаторами β-адренорецепторов еще недостаточно изучено. У больных с артериальной гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно продляло время до наступления смерти или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.Фармакокинетика. После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола.

На всасывание небиволола еда не влияет, поэтому его можно принимать независимо от приема еды. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально принятого небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировку Небивала следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности пациента; лицам с медленным метаболизмом необходимы более низкие дозы. У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 часов, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз выше. Концентрации в плазме крови, которые составляют от 1 до 30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1 неделю после применения 38% дозы выводится с мочой и 48% — с фекалиями. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от дозы.

Показания к применению: Препарат Небивал предназначен к применению при эссенциальной артериальной гипертензии; хронической сердечной недостаточности в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных старше 70 лет.

Способ применения: Артериальная гипертензия. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время.

Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект наступает через 1–2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Небивал можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Дополнительный гипотензивный эффект наблюдался при его комбинации с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида. Хроническая сердечная недостаточность. Лечение следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае, если имеет место хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, применяющим другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ), необходимо иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2-х недель, прежде чем начнется их лечение Небивалом. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеуказанной схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а далее — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 часов находиться под надзором опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушения проводимости миокарда, а также усиления симптомов сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно опять уменьшить или снова к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой артериальной гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом продолжительное. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к усилению симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее на половину за неделю. Больные с почечной недостаточностью: рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол им противопоказан.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет): поскольку титрование дозы осуществляется в индивидуальном порядке, коррекция дозы не нужна.

Побочные действия: Побочные реакции по возможной частоте возникновения делятся на: распространенные (от 1/100 до 1/10), нераспространенные (от 1/1000 до 1/100), очень редко (менее 1/10 000).

Артериальная гипертензия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — брадикардия, артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты, сердечная недостаточность, АВ блокада (или замедление АВ проводимости), нарушения ритма сердца, кардиалгия. Со стороны нервной системы: распространенные — головная боль, головокружение, парестезии; нераспространенные — «кошмарные» сновидения, депрессия; очень редко — синкопе. Со стороны пищеварительного тракта: распространенные — тошнота, запор, диарея; нераспространенные — диспепсия, метеоризм, рвота. Со стороны кожи: нераспространенные — зуд, эритематозная кожная сыпь; очень редко — обострение псориаза. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности. Со стороны системы дыхания: распространенные — одышка; нераспространенные — бронхоспазм. Другие: распространенные — повышенная утомляемость, отеки; нераспространенные — нарушение зрения, импотенция. Также есть сообщения о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу. Хроническая сердечная недостаточность.

Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщали пациенты, получающие небиволол, были брадикардия и головокружение. Была информация о следующих побочных реакциях: а) усиление симптомов сердечной недостаточности; б) ортостатическая гипотензия; в) АВ-блокада I степени; г) отеки нижних конечностей.

Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Небивал являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; печеночная недостаточность или нарушения функции печени, острая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.); кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с положительным инотропным эффектом; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин до начала лечения); синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду; атриовентрикулярная блокада II–III степени (без искусственного водителя ритма); бронхиальная астма или бронхоспазм в анамнезе; нелеченная феохромоцитома; метаболический ацидоз; тяжелые нарушения периферического кровообращения.

Беременность: Фармакологические эффекты небиволола оказывают негативное действие на беременность, плод и младенца, поэтому препарат Небивал применяют только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если лечение небивололом необходимо, следует проводить наблюдения за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При подтверждении негативного действия необходимо рассмотреть вопрос об альтернативном лечении. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденным (следует учитывать, что такие симптомы как гипогликемию и брадикардию можно ожидать в течение первых 3 суток).

Во время лечения небивололом кормить грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Препарат Небивал нельзя применять в комбинации с:

— флоктафенином. b-блокаторы могут препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипертензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином; — сультопридом. При совместном применении препаратов наблюдается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии. Совместное применение не рекомендуется: — с антиаритмическими препаратами І группы (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) — может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный изотропный эффект; — c антагонистами кальция типа верапамила/дилтиазема — негативное действие на АВ-проводимость и сократимость миокарда. Внутривенное введение верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительной артериальной гипотензии и АВ блокаде; — с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) — может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации. При внезапной отмене, в частности перед окончанием — применения β-адреноблокаторов, вероятность повышения артериального давления (синдром отмены) может повышаться. При одновременном применении необходима осторожность: — с антиаритмическими препаратами ІІI класса (амиодарон) — может усиливаться влияние на АВ-проводимость; — с галогенированными летучими анестетиками — может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии. Если больной применяет Небивал, то об этом следует проинформировать анестезиолога; — с инсулином и пероральными антидиабетическими средствами — препарат не влияет на уровень глюкозы в крови, но он может маскировать такие симптомы гипогликемии, как тахикардия и усиленное сердцебиение; — с баклофеном и амифостином — одновременное применение содействует обострению артериальной гипотензии, дозу гипотензивных препаратов следует уменьшить. При одновременном применении следует учитывать: — гликозиды группы наперстянки — замедляется АВ-проводимость, однако исследования указаний на это взаимодействие не обнаружили. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина; — антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) — повышается риск артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков; — антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) — может повышаться антигипертензивное действие (аддитивное действие); — нестероидные противовоспалительные средства — не влияют на антигипертензивное действие небиволола; — симпатомиметики — могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергическим действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α- так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной — гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады). Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата: — поскольку в процессе метаболизма небиволола берет участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, угнетающих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин, декстрометорфан или другие соединения с подобным метаболическим путем), повышает уровень небиволола в плазме крови и, таким образом, повышают риск возникновения значительной брадикардии и других побочных реакций; — циметидин повышает уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола; — при условии, что Небивал применяют во время еды, а антацидные средства — между приемами еды, оба препарата можно назначать вместе; — при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обеих веществ в плазме крови без изменения клинической эффективности; — одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;

— небиволол не влияет на фармакокинетику варфарина.

Передозировка: При передозировке β-адреноблокаторов наблюдаются: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств. Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.
При необходимости проводится интенсивная терапия в условиях стационара. При брадикардии рекомендуется введение атропина или метилатропина. Лечение артериальной гипотензии и шока следует проводить с помощью плазмы или плазмозаменителей и, при необходимости, катехоламинов. β-блокирующее действие можно прекратить медленным внутривенным введением изопреналина гидрохлорида, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения ожидаемого эффекта. Если приведенные меры не помогают, назначают глюкагон из расчета 50–100 мкг/кг, при необходимости инъекцию можно повторить в течение 1 часа и провести внутривенную инфузию глюкагона из расчета 70 мкг/кг/час. В экстремальных случаях проводится искусственная вентиляция легких и подключение искусственного водителя ритма.

Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:Небивал — таблетки.

Упаковка: по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Состав:1 таблетка Небивал содержит небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гипромелоза, полисорбат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Дополнительно: Исследования по применению препарата Небивал детям не проводились, поэтому этой возрастной группе препарат назначать не рекомендуется.

Анестезия. Поддержание блокады b-адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. При подготовке к хирургическому вмешательству не менее чем за 24 часа следует прекратить применение блокаторов b-адренорецепторов. Осторожность необходима при применении отдельных анестетиков, которые вызывают угнетение миокарда, таких как циклопропан, эфир или трихлорэтилен. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина. Сердце и сосуды. Как правило, пациентам с нелеченной хронической сердечной недостаточностью блокаторы β-адренорецепторов не следует назначать до тех пор, пока их состояние не станет стабильным. Прекращать терапию блокатором β-адренорецепторов пациентам с ишемической болезнью сердца следует постепенно, то есть в течение 1–2 недель. При необходимости, чтобы предотвратить обострение заболевания, рекомендуется одновременно начинать лечение препаратом-заместителем. Блокаторы b-адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в состоянии покоя снижается до 50–55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, дозу рекомендуется снизить. Блокаторы b-адренорецепторов следует применять с осторожностью при лечении: а) пациентов с нарушениями периферического кровообращения (синдром Рейно, перемежающаяся хромота), поскольку может развиться обострение указанных заболеваний; б) пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени в связи с негативным влиянием блокаторов b-адренорецепторов на проводимость; в) больных стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной, опосредованной через α-адренорецепторы вазоконстрикции коронарных артерий (блокаторы b-адренорецепторов могут увеличивать частоту и длительность приступов стенокардии). Обмен веществ и эндокринная патология. Небивал не влияет на содержание глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Несмотря на это, следует быть осторожным при применении его для лечения больных этой категории, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии, например, тахикардию и усиленное сердцебиение. Блокаторы b-адренорецепторов могут маскировать симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться. Дыхательные пути. Пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей блокаторы b-адренорецепторов следует применять с осторожностью, поскольку может усилиться констрикция дыхательных путей. Другие. Прежде чем назначать блокаторы b-адренорецепторов больным с псориазом в анамнезе, следует тщательно взвесить соотношение между возможным риском и пользой от их применения. b-блокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. Следует наблюдать за пациентами с хронической сердечной недостаточностью, отменять препарат следует постепенно. Следует с осторожностью применять препарат при феохромоцитоме, миастении, депрессии. Из-за недостаточного опыта лечения препаратом пациентам старше 75 лет следует применять препарат под тщательным надзором врача. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Следует учитывать, что иногда в начале лечения препаратом может иметь место снижение артериального давления, головокружение и ощущение утомляемости. До определения индивидуальной реакции пациента на препарат необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Артериальная гипертензия

Сердечная недостаточность

Отзывы НЕБИВАЛ

Нет отзывов

Все отзывы о НЕБИВАЛ

Главная » Лечение » Медикаментозное » Гипотензивные таблетки Небивал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Артериальная гипертензия – серьезное заболевание, развитие которого может привести к опасным для жизни пациента последствиям.

Инсульт, возможный инфаркт, значительное снижение качества жизни — все это является следствием постоянно повышенного давления.

В связи с тем, что лечение причин гипертонии зачастую является весьма затруднительным мероприятием, широко распространено купирование симптомов этого заболевания посредством приема гипотензивных средств, одним из которых является Небивал.

Такие препараты не в состоянии излечить причину заболевания, но могут эффективно воздействовать на биохимический механизм возникновения гипертонии. Это приводит к снижению давления на определенное время, что весьма важно в период обострения гипертонической болезни. Как действуют таблетки Небивал, от чего назначаются и какие побочные действия имеют?

Принцип действия и фармакокинетика

Состав препарата включает в себя два активных вещества, по-разному воздействующие на организм человека. Благодаря такому комплексному воздействию необходимое снижение давления достигается достаточно быстро, а эффект сохраняется продолжительное время.

Таблетки Небивал 5 мг

D-Небиволол воздействует на В1-адренорецепторы, избирательно блокируя их. В результате сигналы рецепторов, ответственных за сокращение мышц сосудов, их сужение, и, как следствие, повышение давления, не доходят до клеток мышц. Это приводит к понижению давления.

L-Небиволол действует иначе. Это вещество выступает стимулятором выработки оксида азота, происходящей в эндотелии сосудов. Чем больше данного соединения вырабатывает эндотелий, тем больше расслабляются мышцы, поддерживающие сосуды в гипертонусе.

Препарат приводит к стабилизации сердечного выброса, уменьшению синтеза ренина, угнетением барорецепторов. В результате такого комбинированного воздействия сосуды расширяются, в результате чего наблюдается понижение АД.

Кроме того, нормализуется работа сердечной мышцы, слишком активно накачивающей кровь, уменьшаются проявления стенокардии.

Препарат нормализует давление в левом желудочке, снижает потребность миокарда в кислородном питании, стабилизирует диастолическое наполнение.

Небивал отличается достаточно неплохими фармакокинетическими показателями. Всасывание препарата зависит от скорости метаболизма пациента. При этом потребление пищи никак не влияет на способность активных веществ достигать соответствующих рецепторов.

Для людей с повышенным метаболизмом доля вступающего в реакцию вещества составляет до 15%, а действие начинается в течение суток. Сниженные показатели обмена веществ в несколько раз замедляют наступление активной фазы действия препарата, но, при этом, значительно увеличивают долю реагирующего вещества. В этом случае она достигает 98%.

Такие свойства препарата позволяют достаточно широко использовать его в медицинской практике. Каковы основные показания к его назначению?

Любые нарушения метаболизма влияют на активность препарата и безопасность его приема.

Небивал: от чего применяют таблетки?

Лекарство применяется для купирования высокого АД. Стенокардия, ишемия сердца, хроническая недостаточность также считаются патологиями, при которых действие Небивала дает положительный эффект.

Особенно часто препарат назначается пожилым людям, в качестве поддерживающей ССД терапии. В таком случае Небивал комбинируется с иными средствами.

Наличие многих хронических заболеваний обычно не является причиной отказа от приема средства, если только патология не переходит в острую стадию.

Существуют, однако, и противопоказания, делающие прием препарата нежелательным и даже опасным для жизни пациента:

значительные нарушения в деятельности почек – это обусловлено токсическим действием препарата;
пониженное давление – гипотензивные свойства препарата в таком случае опасны;
плохое прохождение синусового сигнала;
нарушения обмена глюкозы и диабет;
бронхиальная астма – возможно угнетение дыхательных центров;
снижение пульса до показателей ниже 60-ти – действие таблеток в таком случае опасно угнетает сердечную активность;
коллапс и острая сердечная недостаточность — вместо поддерживающего эффекта средство ухудшит деятельность сердца.

Больным с подобными диагнозами нельзя принимать Небивал в активных дозах. В этом случае лучше подобрать другие гипотензивные препараты. В остальных случаях применение данного лекарства может быть прекращено, если в процессе лечения проявляются аллергические реакции.

Небивал не стоит применять также в процессе беременности. Ограничить прием препарата необходимо и в период лактации – активные вещества имеют способность переноситься с грудным молоком и оказывать плохое воздействие на грудного ребенка.

Комбинирование Небивала с другими препаратами необходимо осуществлять только по назначению врача.

Побочные эффекты

Прием Небивала, даже согласованный с врачом, может оказать ряд побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся негативные побочные действия — головная боль. В определенных случаях может возникать сильная тошнота, периодически переходящая в рвоту.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

проблемы с функционированием ЖКТ, выражающиеся в расстройстве стула, вздутии живота и значительном снижении аппетита пациента;
со стороны органов дыхания возможно развитие одышки, затрудненного дыхания в ночное время. Иногда наблюдаются периодические спазмы бронхов;
аллергические реакции – зуд, сыпь по всему телу, очень редко – отек Квинке;
очень часто пациент испытывает повышенную утомляемость, сопровождаемую рассеянностью внимания, снижением моторики. Это заставляет отказаться от управления машинами и механизмами в период лечения Небивалом.

Появление побочных реакций – повод немедленного обращения за консультацией специалиста.

Лекарственные формы и методы приема

Сопровождающая Небивал инструкция по применению подразумевает различные методы приема лекарства и разную дозировку.

Выбор того или иного алгоритма осуществляется врачом и зависит от нескольких факторов, основными из которых являются тип заболевания, общее состояние больного, его возраст и наличие противопоказаний.

Лекарство выпускается в виде таблеток сложной формы – круглой, со скошенными краями. Фармакологическая промышленность производит один тип препарата – в таблетках, содержащих по 5 миллиграммов активного вещества. Таблетки упакованы в блистеры по десять штук. В стандартной пачке находится по два блистера.

При лечении чрезмерно высокого давления практикуется следующий метод приема препарата. Небивал употребляется один раз в сутки, в количестве 1-й стандартной таблетки.

При этом время приема подбирается, исходя из ритма жизни пациента. Наиболее эффективным считается прием в утреннее время, с 9 до 11 часов. Для достижения лучшего лечебного воздействия большую роль играет соблюдение предписанного режима приема. Время употребления таблетки нельзя переносить, крайне не рекомендуется допускать пропуски приема препарата. Действие активных веществ заметно после 5-7 дней лечения. Курс препарата составляет до трех недель, после чего практикуется перерыв в течение недели.

Иначе принимается препарат для лечения некоторых форм сердечной недостаточности. В этом случае применяется постепенное повышение дозировки. Первые две недели прописывают по одной четверти таблетки. Затем дозу постепенно увеличивают до 10 мг в сутки.

Каждое повышение дозы, равно как и вводная неделя приема, требует повышенного внимания к состоянию пациента. Практикуется измерение давления через 2-3 часа после приема средства, а также контроль над общим самочувствием больного. Любая аномалия состояния является поводом для пересмотра дозировки. Если такими мерами самочувствие больного стабилизировать не удается, прием Небивала прекращают, переходя на другие лекарства.

В обычных условиях нельзя резко заканчивать прием Небивала. Безопаснее постепенно уменьшать дозу – в таком случае снижается риск резкого повышения АД. Снижение дозы приема лекарства проходит в несколько этапов, каждый из которых длится 3-4 дня.

Максимальная доза лекарства для пациентов с заболеваниями почек не может превышать 2,5 миллиграмма за одни сутки.

Взаимодействие и передозировка

Небивал хорошо сочетается с гипотензивными препаратами группы гидрохлоротиазидов, отличающихся мочегонными свойствами.

Именно комплекс из этих двух препаратов является наиболее распространенным способом лечения гипертонии, особенно для пожилых людей.

Разные принципы действия таких препаратов, с одной стороны, взаимно усиливают действие друг друга. С другой стороны, снижается риск передозировки либо другого опасного явления, например, слишком активного понижения давления у пациента.

В то же время, препарат не рекомендуется употреблять совместно с некоторыми типами лекарственных препаратов. Не рекомендуется употреблять Небивал и аналоги (Небилет, Нодон, Небикард) с Сультопридом, а также с Флоктафенином. Совместный прием этих препаратов может приводить к аритмии желудочков.

Запрещен прием Небивала с блокираторами кальциевых каналов, а также с препаратами антиаритмического действия, так как это может привести к гипотонии и опасному снижению пульса.

Клонидин и Кофелин, а также их аналоги, в сочетании с рассматриваемым препаратом дают неожиданный эффект – повышают артериальное давление, поэтому их совместное применение категорически запрещено.

Баклофен, Амифостин и сахароснижающие препараты могут применяться совместно с Небивалом, однако в таком случае необходима осторожность и постоянный контроль состояния пациента. Такое сочетание может усилить эффект препарата и вызвать гипотонию.

Любые антидепрессанты могут усилить действие препарата и его побочные эффекты на ЦНС. Прием антидепрессантов лучше прекратить за несколько дней до начала курса лечения Небивалом.

Алкоголь не влияет на интенсивность действия лекарственного средства.

Проявления передозировки и ее лечение

Иногда возможна передозировка препарата. Это случается, если была неправильно подобрана суточная доза, либо в случае индивидуальной гиперчувствительности к активным веществам Небивала.

Характерные для передозировки симптомы заключаются в появлении тошноты, слабости, резком снижении давления, рвоте, изредка — цианозе.

При тяжелом отравлении возможна кома, остановка сердца, смерть пациента. Больной с передозировкой препарата нуждается в неотложной помощи.

Прежде всего, следует сделать промывание и употребить сильные сорбенты, лучше на основе современных вариантов активированного угля. Далее проводится купирование симптомов передозировки – медикаментозное повышение давления, снятие судорог, поддержание сердечного ритма. Используются адреностимуляторы, Допамин, в особых случаях — Норадреналин.

Первую помощь – промывание желудка — нужно оказать самостоятельно в ожидании бригады неотложной помощи.

Видео по теме

Небиволол – препарат со схожим фармакологическим действием. Подробнее о нем в видео:

Про таблетки Небивал отзывы в целом хорошие как со стороны пациентов, так и врачей. Регулярное употребление препарата по рецепту врача является действенным средством при гипертонии и ишемии. Прием препарата требует высокой степени ответственности – недопустимо нарушать режим приема, так как это может снизить эффект от лечения. В то же время, передозировка препарата чревата серьезными последствиями, вплоть до летального исхода. Поэтому неукоснительное соблюдение рекомендаций специалиста критически необходимо.

Кроме того, лечение, особенно у пожилых пациентов, нередко сочетает прием нескольких препаратов. В таком случае необходимо внимательно следить за самочувствием больного, во избежание негативных последствий взаимодействия данных лекарственных средств. Нельзя не отметить доступную стоимость препарата. На таблетки Небивал цена составляет порядка 50-60 гривен.

Состав лекарственного препарата Небивал

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10

табл. 5 мг контурн. ячейк. уп., № 20 50,86 грн.

Небиволол 5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

№ UA/4979/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

Лекарственная форма

Фармакологические свойства

небиволол (альфа, альфа’—2H-1-бензопиран-2-метанол) — кардиоселективный блокатор в1-адренорецепторов третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Представляет собой рацемат двух энантиомеров, каждый из которых обладает особыми свойствами. D-небиволол является конкурентным высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов (сродство к β1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к β2-адренорецепторам). Не взаимодействует с β-адренорецепторами. L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора — оксида азота (NO) из эндотелия сосудов. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен также снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Обладает антиагрегатным действием, уменьшает адгезию тромбоцитов, проявляя антитромботический эффект. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки на сердце). Будучи сильным антиоксидантом, оказывает ангиопротекторный и антиатеросклеротический эффекты.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца и замедлением AV-проводимости.

Снижает повышенное АД и ЧСС в покое, при физическом напряжении и стрессе; снижает конечное диастолическое давление в левом желудочке и, при длительном применении, ОПСС; улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижает частоту и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Не влияет на липидный спектр и уровень глюкозы в крови, не обладает симпатомиметической активностью.

Антигипертензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильный эффект — через 1–2 мес применения. При длительной терапии (3 года) толерантность не развивается.

После приема внутрь независимо от приема пищи быстро абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность и метаболизм препарата определяются генотипом пациента. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первичного прохождения через печень) и почти 100% — у лиц с медленным метаболизмом. Максимальная концентрация в плазме крови у лиц с быстрым метаболизмом достигается в течение 24 ч, гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрация в плазме крови составляет 1–30 мкг/л пропорционально дозе. Связывание энантиомеров с белками плазмы около 98%.

Метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов, путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования, глюкуронирования. Скорость ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента цитохрома CYP 2D6.

Период полувыведения энантиомеров небиволола у лиц с быстрым метаболизмом составляет в среднем 10 ч, гидроксиметаболитов — 24 ч. У лиц с медленным метаболизмом период полувыведения энантиомеров увеличивается в 3–5 раз, период полувыведения гидроксиметаболитов — приблизительно в 2 раза. Выводится почками (38%) и кишечником (48%). Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий.

Показания к применению Небивал

АГ; хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, антагонистами ангиотензина II и/или препаратами наперстянки).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), кардиогенный шок, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, AV-блокада II–III степени; БА; феохромоцитома, тяжелые нарушения функции печени; облитерирующие заболевания периферических сосудов (синдром перемежающейся хромоты); миастения, мышечная слабость; депрессия; одновременное в/в введение верапамила; применение в возрасте до 18 лет

Предостережения при использовании

c осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности, при лечении пациентов старше 65 лет (необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 4–5 мес), при сахарном диабете (могут маскироваться признаки гипогликемии), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется тахикардия), при аллергических заболеваниях (возможно усиление анафилактических реакций) и псориазе (назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для пациента). Мониторинг состояния пациентов, принимающих препарат, включает наблюдение ЧСС и уровня АД (в начале лечения ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функции почек у пациентов пожилого возраста (1 раз в 4–5 мес), состояния периферического кровообращения.

В период беременности и кормления грудью назначают только строго по показаниям, под контролем врача. Лечение следует прерывать за 48–72 ч до родов. В случаях когда это невозможно, необходимо обеспечить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, угнетение дыхания).

Прекращать лечение следует постепенно, снижая дозу в течение 10 дней, при лечении стенокардии — в течение 1–2 нед.

У курильщиков эффективность препарата снижается.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны быть предупреждены о возможности уменьшения продукции слезной жидкости.

Небиволол не влияет на психомоторные реакции, однако при выполнении потенциально опасных видов деятельности следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

возможно повышение антигипертензивного эффекта при сочетанном применении с другими антигипертензивными средствами и нитроглицерином; особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином. Блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливают угнетение AV-проводимости; антиаритмические средства, резерпин, α-метилдопа, клонидин, гуанфацин — выраженность брадикардии; анестезирующие средства — кардиодепрессивный эффект с повышением риска развития артериальной гипотензии. При совместном применении с сердечными гликозидами возможна суммация отрицательного хронотропного и дромотропного эффекта. Клонидин усиливает синдром отмены. Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы микросомального окисления (циметидин) повышают концентрацию небиволола в плазме крови.

Препарат не потенцирует действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств, однако может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардия).

Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не оказывал влияния на фармакокинетику небиволола. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина.

Одновременное назначение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может повышать гипотензивный эффект препарата.

Способ применения и дозировка Небивал

взрослым внутрь, 1 раз в сутки в одно и то же время (желательно утром) независимо от приема пищи, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия. Средняя суточная доза составляет 2,5–5 мг (1/2–1 таблетка). Максимальная суточная доза 10 мг. У больных с почечной недостаточностью и у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная суточная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки).

Хроническая сердечная недостаточность. Начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки). В зависимости от переносимости и эффективности суточная доза может быть постепенно, с интервалом 14 дней, увеличена до 5 мг (1 таблетка) в один прием.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, усталость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: бронхоспазм (в том числе при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, цианоз, гипотензия, бронхоспазм, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, потеря сознания, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При выраженной артериальной гипотензии, брадикардии и тяжелой сердечной недостаточности — введение с интервалом 2–5 мин β‑адреностимуляторов до достижения желаемого эффекта, при отсутствии положительного эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер — назначение 1–10 мг глюкагона или установка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме назначают стимуляторы в2-адренорецепторов в/в; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (антиаритмические препараты IА класса вводить нельзя); при развитии судорог — диазепам в/в.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Отзывы Небивал

Данил Заболотько

07 Февраля 2015

Принимаю уже более лет. По рекомендации врача принимать весь остаток жизни. Мне 65. Заметила снижение внимания и быструю утомляемость, головокружение. Хотя для восстановления нормального состояния достаточно отдохнуть 15-20мин. реже до 1 часа.

Елена Буянова

21 Ноября 2014

Небивал вызывает остановку сердца. Моя знакомая умерла в возрасте 60 лет после приёма этого препарата.

Идёт

Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже:

Оглавление

Таблетки Небивал 5 мг

Любые нарушения метаболизма влияют на активность препарата и безопасность его приема.

Небивал: от чего применяют таблетки?

значительные нарушения в деятельности почек – это обусловлено токсическим действием препарата;
пониженное давление – гипотензивные свойства препарата в таком случае опасны;
плохое прохождение синусового сигнала;
нарушения обмена глюкозы и диабет;
бронхиальная астма – возможно угнетение дыхательных центров;
снижение пульса до показателей ниже 60-ти – действие таблеток в таком случае опасно угнетает сердечную активность;
коллапс и острая сердечная недостаточность — вместо поддерживающего эффекта средство ухудшит деятельность сердца.

Комбинирование Небивала с другими препаратами необходимо осуществлять только по назначению врача.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

проблемы с функционированием ЖКТ, выражающиеся в расстройстве стула, вздутии живота и значительном снижении аппетита пациента;
со стороны органов дыхания возможно развитие одышки, затрудненного дыхания в ночное время. Иногда наблюдаются периодические спазмы бронхов;
аллергические реакции – зуд, сыпь по всему телу, очень редко – отек Квинке;
очень часто пациент испытывает повышенную утомляемость, сопровождаемую рассеянностью внимания, снижением моторики. Это заставляет отказаться от управления машинами и механизмами в период лечения Небивалом.

Появление побочных реакций – повод немедленного обращения за консультацией специалиста.

Лекарственные формы и методы приема

Действие активных веществ заметно после 5-7 дней лечения. Курс препарата составляет до трех недель, после чего практикуется перерыв в течение недели.

Взаимодействие и передозировка

Алкоголь не влияет на интенсивность действия лекарственного средства.

Проявления передозировки и ее лечение

Первую помощь – промывание желудка — нужно оказать самостоятельно в ожидании бригады неотложной помощи.

Видео по теме

Небиволол – препарат со схожим фармакологическим действием. Подробнее о нем в видео:

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.

Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания

Артериальная гипертензия.

ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

Взрослым для приема внутрь — 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко — обморок, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, сухость глаз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.

При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.

При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Особые указания

С осторожностью следует применять небиволол у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперфункцией щитовидной железы, аллергическими заболеваниями в анамнезе, псориазом, ХОБЛ, AV-блокадой I степени, стенокардией Принцметала, а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

В начале лечения следует ежедневно контролировать АД и ЧСС.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небиволол не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических препаратов.

При необходимости применения небиволола у пациентов с псориазом следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии и возможный риск обострения псориаза.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять при повышенной функции щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием бета-адреноблокаторов тахикардия может нивелирована.

Небиволол может усиливать симптомы нарушения периферического кровообращения.

Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных сахарным диабетом).

Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у пациентов пожилого возраста).

Применение у детей не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.

Небиволол – эффективный кардиоселективный бета-блокатор, обладающий плавным сосудорасширяющим действием. Позволяет существенно облегчить течение артериальной гипертензии, всех форм сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца.

Отзывы о применении Небиволола приведены в конце статьи.

Небиволол снижает частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления покоя и при нагрузке.

Снижает диастолическое давление в камере левого желудочка, снижает ОПСС, налаживает диастолическую функцию сердца, снижая давление наполнения и увеличивая фракцию выброса. У больных ИБС вызывает антиангинальный эффект.

Антиаритмическое действие вызывается подавлением патологического автоматизма сердца (включая патологический очаг) и замедлением AV-проводимости.

Гипотензивное действие начинает развиваться через 1-2 недели, становится устойчивым через 4 недели, становится стабильным через 1-2 месяца.

Таблетки упаковываются в ячейковые контурные упаковки по 10 или 14 штук, в картонной пачке 1-3 ячейковые контурные упаковки.

1 таблетка содержит:

Небиволол (в форме гидрохлорида небиволола) – 5мг.

Дополнительные ингридиенты, включая моногидрат лактозы.

Препарат следует хранить в температурных пределах 15-25 С.

Срок годности необходимо уточнять на упаковке.

5. Фармакологическое действие

Небиволол принадлежит к кардиоселективным бета1- адреноблокаторам ІІІ поколения с вазодилатирующими (сосудорасширяющими) свойствами. Активное вещество представлено в форме рацемата (эквимолярной смеси двух энантиомеров).

Энантиомер D–небиволол – высокоселективный блокатор бета1-адренорецепторов. L-небиволол, модулируя высвобождение вазодилатирующего (сосудорасширяющего) фактора из эндотелия сосудов, оказывает постепенное и мягкое сосудорасширяющее действие.

После перорального приёма Небиволол начинает быстро абсорбироваться из органов желудочно-кишечного тракта. Приём пищи на абсорбцию препарата совершенно не влияет. В организме с быстрым метаболизмом биодоступность препарата составляет 12%. В организме с медленным метаболизмом биодоступность активного вещества препарата достигает 98-99%.

В плазме крови энантиомеры связываются с белком альбумином. Связывание L-небиволола составляет 97,9%, D-небиволола 98,1%. Выведение гидроксиметаболитов и энантиомеров небиволола происходит через почки (38% массы продуктов распада) и через кишечник (48% массы продуктов распада) в течение недели после приёма.

У обладателей быстрого метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 24 часа, энантиомеры небиволола за 10 часов. У обладателей медленного метаболизма гидроксиметаболиты выводятся за 48 часов, энантиомеры за 30-50 часов.

Часть неизменённого небиволола, выводимого с мочой не превышает 0,5%.

При одновременном приёме:

с антиаритмическими препаратами І класса (Амиодарон) и блокаторами кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем) усиливается угнетение AV-проводимости;
с гипотензивными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, нитроглицерином возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. Особенно осторожно следует применять Небиволол с Празозином!
со средствами для наркоза теоретически может подавляться рефлекторная тахикардия и повышается риск развития гипотензии артерий;
с барбитуратами, производными фенотиазина, антидепрессантами антигипертензивное действие Небиволола усиливаться;
с циметидином возрастает концентрация Небиволола в составе плазме крови;
со средствами, ингибирующими обратный захват серотонина, концентрация Небиволола в плазме повышается, замедляется его метаболизм, что многократно повышает риск развития брадикардии;
с гипогликемическими средствами возможна маскировка симптомов гипогликемии (тахикардии);
фармакологическая активность Небиволола подавляется симпатомиметическими средствами;
на фоне приёма Небиволола при внутривенном введении Верапамила возможна остановка сердца. Их одновременное применение противопоказано!

Взрослые принимают утром 2,5-5 мг/сут., на фоне успешной адаптации к препарату при необходимости суточная доза увеличивается до 10 мг/сут. Положительный эффект приносит систематический приём препарата в одно время. Суточная доза, как правило, назначается на один приём.

Для пациентов 65+ стартовая доза – 2,5мг/сут., при необходимости на фоне успешной адаптации к препарату суточная доза доводится до 5 мг/сут.

Точная доза и время терапии назначается только врачом.

При сердечной недостаточности в хронических формах стартовая доза Небиволола составляет 1,25 мг., если препарат переносится хорошо, её можно увеличивать вдвое примерно каждые 2-3 недели, так достигая суточной дозы 10 мг.

После первого приёма каждой увеличиваемой дозы необходим контроль клинического состояния пациента первые 2 часа. Если развиваются нежелательные эффекты и состояние пациента ухудшается, дозу следует снизить или отменить приём Небиволола полностью.

Отмена должна происходить постепенно путём снижения доз препарата, так как резкая отмена провоцирует развитие симптомов сердечной недостаточности.

На приём завышенных доз Небиволола указывают:

развитие бронхоспазма;
брадикардии;
гипотензии артерий;
развитие сердечной недостаточности в острой форме.

Специфического антидота Небиволол не имеет.

После приёма завышенной дозы сразу следует промыть желудок и принять энтеросорбентные средства. При осложнении последствий передозировки лечение переводится в стационар,в критических случаях – в палату интенсивной терапии, где устанавливается постоянный контроль над уровнем давления, снимается ЭКГ, подсчитывается пульс.

При необходимости делают искусственное дыхание. При развитии симптомов брадикардии вводят атропин. В случаях медикаментозного шока и сильной артериальной гипотензии вводят плазмозаменители, а при необходимости – катехоламины.

Выраженную блокаду бета-адренорецепторов снижают введением изопреналина в форме гидрохлорида (начальная доза 5 мкг/мин), добутамина (начальная доза 2,5 мкг/мин). Если данные меры не оказываются эффективными, вводят глюкагон дозой 70 мг/кг/час.

Если брадикардию нельзя устранить лекарственными средствами, следует применить искусственный водитель ритма.

Применение лекарства возможно только в случаях повышенной необходимости и под наблюдением врача, так как на фоне приёма Небиволола возможно развитие брадикардии, гипогликемии, паралича дыхания и артериальной гипотензии у новорожденного.

За 2-3 суток до родов приём необходимо прекратить. Если это невозможно, следует обеспечить постоянное наблюдение за новорожденным первые трое суток после родов.

Во время лактации препарат не применяется, назначение возможно только после прекращения грудного вскармливания.

Противопоказания

сердечная недостаточность в острой форме;
сердечная недостаточность в хронической форме на стадии декомпенсации;
выраженная артериальная гипотензия на фоне показателей артериального давления менее 90 мм. рт.ст.;
AV-блокады ІІ и ІІІ степеней (при отсутствии искусственного водителя ритма);
СССУ с синоатриальной блокадой;
брадикардия с пульсом менее 60 ударов в минуту;
метаболический ацидоз;
бронхиальная астма и бронхоспазм;
миастения;
кардиогенный шок;
облитерирующие заболевания периферических сосудов в частности синдром Рейно, перемежающаяся хромота;
детский и подростковый возраст;
депрессия;
повышенная чувствительность к активным веществам препарата.

Влияние на скорость психомоторных реакций

Прямого влияния на скорость психомоторных реакций не выявлено. Однако на фоне приёма препарата возможны повышенная утомляемость, головокружение, общая слабость, поэтому от опасных видов деятельности и управления механизмами лучше воздержаться.

12. Аналоги

Схожими по действию препаратами с Небивололом являются: Небивал, Небикард, Небикор, Небилет, Небилонг, Нодон.

Отзывы о препарате Небиволол в основном положительнные, пациенты отмечают эффективность препарата и доступность в цене. Среди негативных отзывов можно найти возникновение побочных эффектов, в частности снижение полового влечения.

Свое мнение о препарате можно оставить под статьей.

Назначать Небиволол следует с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями, почечной недостаточностью, псориазом, гиперфункцией щитовидной железы, AV-блокадой І степени, ХОБЛ, стенокардией Принцметала, и пациентам старше 75 лет.

Отмена бета-адреноблокаторов должна проводиться постепенно в течение 8-10 суток, а у пациентов с ИБС – до 14 суток.

В начале лечения необходимо утром и вечером контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

У некурящих эффективность бета-адреноблокаторов выше, чем у курильщиков.

Приём препарата не изменяет уровень глюкозы у больных сахарным диабетом, но под воздействием активного вещества препарата такие признаки гипогликемии, как учащенное сердцебиение и потоотделение могут оказаться замаскированными.

Препарат следует применять осторожно и при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы), потому что наличие бета- адреноблокаторов в крови может полностью нивелировать тахикардию.

Следует тщательно оценивать риск применения лекарства пациентами с псориазом, так как существует риск обострения его течения.

Бета-адреноблокаторы Небиволола могут усиливать проявления нарушений периферического кровообращения.

Тем, кто носит контактные линзы лучше учитывать, что приём бета-адреноблокаторов может существенно снизить выработку слёзной жидкости.

При необходимости применения наркоза обязательно нужно предупредить анестезиолога о приёме Небиволола.

При постоянном применении лекарства больным сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы 1 раз в 4 месяца; пациентам пожилого возраста необходим контроль над функцией почек, исследования проводятся не реже 1 раза в 4 месяца.

Применение детьми и подростками нежелательно.

NEBIVOLOLUM C07A B12

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 5 мг блистер, № 10, № 20

№ UA/4979/01/01 от 10.08.2011 до 10.08.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Небиволол является рацематом, который состоит из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол). Он объединяет два фармакологических свойства:

благодаря D-энантиомеру небиволол является конкурентным и селективным блокатором ?1-адренорецепторов;
благодаря L-энантиомеру он проявляет незначительное вазодилатирующее действие вследствие метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (NO).

При одноразовом и повторном применении небиволола снижается ЧСС в состоянии покоя и при нагрузке как у лиц с нормальным АД, так и у лиц с АГ. Антигипертензивный эффект при длительном лечении сохраняется. В терапевтических дозах ?-адренергический антагонизм не выявлен. Во время краткосрочного и длительного лечения небивололом у больных с АГ снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение ЧСС, уменьшение сердечного выброса в состоянии покоя и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этой гемодинамической разницы по сравнению с другими блокаторами ?-адренорецепторов недостаточно изучено. У больных с АГ небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную монооксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена. Применение небиволола в качестве дополнения к стандартной терапии хронической сердечной недостаточности со снижением фракции выброса левого желудочка или без таковой существенно удлиняло время до наступления смерти или госпитализации, связанной с сердечно-сосудистой патологией. Действие небиволола не зависит от возраста, пола или показателя фракции выброса левого желудочка. У больных, получавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти.Фармакокинетика. После перорального приема происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола.

На всасывание небиволола пища не влияет, поэтому его можно принимать независимо от еды. Небиволол метаболизируется в печени, в частности с образованием активных гидроксиметаболитов. Биодоступность перорально принятого небиволола составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. Исходя из разницы скорости метаболизма, дозировку Небивала следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности пациента; лицам с медленным метаболизмом необходимы более низкие дозы. У лиц с быстрым метаболизмом значения Т? энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз выше. Концентрации в плазме крови, составляющие 1–30 мг небиволола, пропорциональны дозе. Возраст человека на фармакокинетику небиволола не влияет. Через 1 нед после применения 38% дозы выводится с мочой и 48% – с калом. Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% дозы.

ПОКАЗАНИЯ:

эссенциальная АГ. Хроническая сердечная недостаточность в качестве дополнения к стандартным методам лечения у больных в возрасте старше 70 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ:

АГ. Взрослым пациентам принимать 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект наступает через 1–2 нед лечения, но иногда оптимальное действие отмечают только через 4 нед. Небивал можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. Дополнительный гипотензивный эффект выявляли при его комбинации с 12,5–25 мг гидрохлоротиазида.Хроническая сердечная недостаточность. Лечение следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным назначают препарат в случае, если отмечена хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 нед. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больным, применяющим другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ), необходимо иметь уже подобранную дозу этих препаратов в течение последних 2 нед, прежде чем начнется их лечение Небивалом. Начальное титрование дозы следует проводить по нижеуказанной схеме, выдерживая при этом интервалы 1–2 нед и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно повысить до 5 мг/сут, а далее — до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2 ч находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается АД, ЧСС, нарушения проводимости миокарда, а также увеличения выраженности симптомов сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно опять снизить или снова к ней вернуться. При увеличении выраженности симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала снизить или, в случае необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой АГ, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокады). Как правило, лечение хронической сердечной недостаточности небивололом продолжительное. Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку это может привести к увеличению выраженности симптомов сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, на 50% за неделю.Больные с почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.Больные с печеночной недостаточностью: опыт применения препарата у таких пациентов ограничен, поэтому небиволол им противопоказан.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет): поскольку титрование дозы осуществляется в индивидуальном порядке, коррекция дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность или нарушения функции печени, острая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия (систолическое давление