Спазган описание | Лечение Сердца

Обезболивающий препарат на основе трех действующих веществ. Благодаря комплексному воздействию на боль и механизм ее возникновения, Спазган оказывает быстрый и сильный эффект. Препарат недорогой и отпускается без рецепта, но превышать дозы, указанные в инструкции, нельзя, так как передозировка может вызывать опасные симптомы.

Лекарственная форма

Спазган выпускается в двух формах выпуска – таблетки для перорального приема и раствор для инъекций. Таблетки круглой формы, белого цвета. Расфасованы в блистер по 10 штук. Картонная упаковка содержит 2 блистера.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 5 мл. Упаковка содержит 5 или 10 ампул. Ампулы для инъекций чаще используются в условиях стационара или при острых состояниях, когда таблетки не приносят ожидаемого и быстрого эффекта.

Описание и состав

Спазган – препарат из группы спазмолитиков с анальгезирующим эффектом. Относится к комбинированным лекарственным средствам. В своем составе содержит метамизол натрия, бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона, также вспомогательные вещества. Прием препарата позволяет не только купировать болевой синдром, но и оказывать жаропонижающее действие. При правильном приеме препарата активные компоненты действуют в области болевого синдрома, снимают спазмы гладких мышц. Препарат может использоваться в разных направлениях медицины при болевом синдроме. Спазган можно отнести к препаратам широкого спектра действия. Его применение позволит справиться с головной болью, кишечных и почечных коликах, также препарат действенный при симптомах гриппа, простуды, которые сопровождаются мышечной болью и повышением температуры.

В 1 таблетке содержится:

метамизола натрия – 500 мг;
питофенон гидрохлорид – 5 мг;
фенпивериний бромид – 0,1 мг.

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

метамизол натрий (анальгин) – 500 мг;
питофенон гидрохлорид – 2 мг;
фенпивериний бромид – 0,02 мг;
вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Спазган – комбинированный медикаментозный препарат, в составе которого содержится три активных компонента, каждый из которых оказывает определенное действие на причину и симптоматику болевого синдрома.

Метамизол — ненаркотический анальгетик, позволяющий расслаблять гладкую мускулатуру, угнетать синтез простагландинов, блокировать м-рецепторы ацетилхолина, снижать жар и воспаление.
Питофенона гидрохлорид – миотропный спазмолитик, который оказывает прямое воздействие на мышечную ткань, снимает спазмы, ощущение боли.
Фенпивериния бромид – холиноблокатор с обезболивающим и расслабляющим действием, ускоряет терапевтическое действие препарата.

В комплексе компоненты препарата обезболивают очаги воспаления, снимают спазмы и раздражение нервных окончаний.

После приема препарата, его действующие компоненты быстро проникают в ЖКТ, после чего проникают в кровяной поток. Эффект после приема препарата наблюдается через 10 – 12 минут и сохраняется в течение 3 – 4 часов. Процесс метаболизма препарата происходит в печени, выводиться с мочой, желчью, каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство Спазган предназначается для купирования болевого синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат может назначаться при разных состояниях и заболеваниях в комплексе с другими лекарственными средствами системного и симптоматического действия.

для взрослых

Основным показанием к применению препарата выступает:

почечная колика;
спазмы кишечника;
мигрень;
миалгия;
невралгия;
суставная боль неясной этиологии;
дисменорея.

Показанием к назначению препарата могут выступать и другие болевые синдромы поражающие мягкие ткани внутренних органов и систем. Свое широкое применение препарат нашел при болевом синдроме у женщин в период менструации, также данное средство часто применяется при спастических болях в желудке или мигрени. Если природа болевого синдрома неизвестна, от приема таблеток или уколов Спазган лучше отказаться. Их прием может затруднить процесс определения причины при обращении к врачам.

для детей

Спазган можно использовать для детей от 5-ти лет. Показанием к его использованию может выступать повышенная температура тела, воспалительные процессы, фебрильные судороги, боль в мышцах. Несмотря на возможность применения препарата в педиатрии, многие врачи рекомендуют воздержаться от его приема, ссылаясь на риски побочных эффектов. Спазган для детей чаще заменяют такими препаратами как Ибупрофен или Парацетамол.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания использовать Спазган в таблетках или уколах не рекомендуется. Исключением к применению данного средства могут выступать состояния, при которых прием лекарства не навредит плоду или течению беременности.

Противопоказания

Инструкция по применению лекарства Спазган рекомендует перед использованием препарата ознакомиться с возможными противопоказаниями, среди которых:

тяжелые заболевания почек;
непроходимость кишечника и желудка;
дисфункции печени;
дети до 5-ти лет.

Применения и дозы

Спазган рекомендуется использовать только в острый период болезни при выраженном болевом синдроме. Длительный прием препарата может вызывать эффект привыкания, что повлечет неэффективность средства.

для взрослых

Взрослым для купирования боли рекомендуется применять по 1 – 2 таблетки 3 раза в день. Таблетки запивают достаточным количеством воды. Длительность приема препарата не может длиться больше чем 5 дней.

Раствор для инъекций может использоваться для внутримышечного или внутривенного введения. Доза препарата рассчитывается индивидуально, но не должна превышать 5 мл на 1 введение. Частота инъекций составляет 1 – 2 в сутки.

для детей

Детям лекарство может использоваться с 5-ти лет. Рекомендуемая доза препарата составляет 0.5 таблетки 2 раза в сутки. Детям от 8-ми лет можно давать по 1 таблетке препарата не чаще чем 2 раза в день. Длительность приема препарата 2 – 5 дней.

для беременных и в период лактации

Таблетки или раствор для инъекций не используется в период беременности и лактации. Его применение увеличивает риск прерывания беременности на ранних сроках и преждевременные роды на позднем триместре. При лактации препарат можно использовать только в том случае, если на период приема препарата грудничка перевести на искусственные смеси.

Побочные действия

Лекарство Спазган имеет хорошую переносимость, но все же в некоторых случаях после приема препарата могут появиться побочные реакции организма, среди которых:

нарушение сердечного ритма;
тошнота, позывы к рвоте;
синюшность кожи;
головная боль, головокружение;
признаки диспепсии;
кожные реакции.

Появление вышеперечисленных симптомов должно стать поводом для отмены препарата или снижения дозы. В любом случае нужно обратиться к врачу, который сможет подобрать другое лекарство с аналогичным механизмом действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спазган не совместим с другими аналогичными препаратами с таким же терапевтическим эффектом. В процессе приема лекарства важно придерживаться рекомендуемых доз. Эффект лекарства могут усилить препараты содержащие этанол, также подобные средства могут увеличить риск побочных эффектов. Препараты седативного действия усиливают анальгезирующее свойство метамизола натрия. При назначении Спазган, приеме других лекарств, нужно сообщить врачу.

Особые указания

Спазмолитик Спазган несовместим с алкоголем.
В процессе приема нужно строго соблюдать дозы, длительность приема.
При приеме лекарства больше 1 недели нужно сдать анализ крови, провести контроль за работой почек и печени.
Запрещается купировать болевой синдром препаратом при неизвестной этиологии.
С осторожностью нужно принимать препарат лицам с бронхиальной астмой.
На фоне приеме препарата моча может окрашиваться в красный цвет.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом могут проявиться при превышении рекомендуемой дозы или длительном приеме лекарства. Характерными признаками противопоказаний считаются следующие симптомы:

тошнота, рвота;
острые боли в животе;
судороги;
нарушение стула;
обморочное состояние.

Появление таких симптомов требует приема сорбента, промывания желудка. Если состояние больного тяжелое, следует вызывать Скорую помощь.

Условия хранения

В аптеках лекарство можно купить без рецепта врача. Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

Среди аналогов Спазган можно выделить препараты по составу (структурные) и средства по терапевтическому действию, то есть те, которые имеют другой состав, но также применяются для купирования болевого синдрома:

Баралгетас — ненаркотический анальгетик и миотропный спазмолитик. Используется для устранения боли легкой и средней интенсивности.
Метамизол — производное пиразолона с болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Максиган — анестетик комбинированного типа, позволяет снимать мышечные спазмы.
Спазмалгон – спазмоанальгетик для купирования болевого синдрома, имеет доступную цену, часто применяется на практике.

Прием любого аналога нужно согласовать с врачом.

Цена

Стоимость Спазгана составляет в среднем 171 рубль. Цены колеблются от 45 до 520 рублей.

Состав

В состав 1 таблетки входят: 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида, 0,1 мг фенпивериния бромида.

Форма выпуска

Таблетки Спазган упакованы
в контурные ячейковые упаковки. В одной пачке находится 2 или 10 упаковок по 10 табл.
Спазган в виде раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения реализуется в ампулах объемом по 5 мл, запакованных в контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Многие используют комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство – Спазган, от чего помогает и каков механизм действия изучено досконально. Установлено, что благодаря активным компонентам обеспечивается болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.

Так, метамизол натрия является ненаркотическим анальгетиком, питофенона гидрохлорид — миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, а фенпивериния бромид – холиноблокатором, который дополняет расслабляющее действие. Именно в такой комбинации происходит взаимное усиление фармакологических эффектов, которые позволяют снизить повышенную температуру тела и облегчить боль за счет расслабления гладких мышц.

Фармакокинетика метамизола

Резорбция — быстрая и полная, через 30 мин в кровотоке находится количество, составляющее 5 % от максимальной сывороточной концентрации. В кровотоке происходит частичное связывание с плазменными белками. В целом, вещество в человеческом организме поддается интенсивной биотрансформации, в результате чего образуются активные метаболиты. Только 3%, которые выделяются, представляют собой неизмененный метамизол. Установлено, что отдельные компоненты могут выделяться с грудным молоком.

Показания к применению Спазгана

уменьшение болевого синдрома после проведения хирургических или диагностических вмешательств;
снижение увеличенной температуры тела у больных с простудными или инфекционно-воспалительными заболеваниями.

Показания к применению Спазгана при слабо- или умеренно-выраженном болевом синдроме является:

спазмы кишечника;
спастическое состояние внутренних органов;
желчные или почечные колики;
дисменорея;
боли в суставах;
симптоматическое лечение при невралгии, миалгии, ишиалгии.

Внимание!

Не используйте препарат для купирования боли в животе до выяснения причины её возникновения.

Противопоказания

Метамизол натрия, питофенон гидрохлорида, фенпивериния бромид входят в таблетки Спазган. От чего они противопоказаны:

при повышенной чувствительности к производным пиразолона (в т.ч. Бутадион, Трибузон), и остальным составляющим компонентам препарата;
при выраженных функциональных нарушениях работы почек или печени;
при тахиаритмии;
при отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при закрытоугольной форме глаукомы;
при гипертрофии предстательной железы, ведущей к задержке мочи;
при желудочно-кишечной непроходимости;
при мегаколоне;
при наличии различных заболеваний системы крови;
пациентам в коллаптоидном состоянии;
беременным в I триместр и последние 6 недель;
кормящим матерям;
детям младше 5 лет.

Побочные действия

аллергические реакции, проявляющиеся в виде кожной сыпи, зуда, в редких случаях развивается анафилактический шок;
тахикардия, головокружение, сниженное АД, цианоз;
были зарегистрированы единичные случаи жжения в эпигастрии, сухости во рту и головной боли;
при длительном применении холинолитический эффект может привести к обморокам и нарушению аккомодации;
длительная терапия может привести к нарушению системы крови, например, тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитозу;
пациентам склонным к бронхоспазму необходимо остерегаться риска провоцирования приступа.

Инструкция по применению Спазгана (Способ и дозировка)

Принимать таблетки рекомендуется после еды, перорально внутрь. Схема приема: 1–2 таблетки до 3 раз в день.

Максимальная суточная доза — 6 табл.

Длительность терапии — до 5 дней, в противном случае требуется контроль показателей периферической крови и оценка функционального состояния печени.

Таблетки Спазган, инструкция по применению у детей

Применение возможно только по назначению врача. Дозировка в зависимости от возраста ребенка отличается:

от 6 до 8 лет — не более 0,5 таблетки;
9–12 — можно давать по 3/4 таблетки;
подросткам 13–15 лет назначают 1 табл. до 3 раз в течение дня.

При в/в или в/м введении раствора Спазган

пациентам с острыми тяжелыми коликами: на протяжении 5-8 минут медленно в/в вводят 5 мл, при необходимости — через 6-8 ч разрешается повторное введение;
стандартная разовая доза – не более 2 мл;
максимально допустимая суточная доза – не более 10 мл.

Передозировка

Сопровождается следующими симптомами: рвотой, судорогами, сухостью во рту, изменением потовыделения, нарушением аккомодации, снижением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, функциональным нарушениям печени и почек.

Мероприятия в целях лечения

назначается симптоматическая терапия;
проводят промывание желудка;
применяют Активированный уголь.

Взаимодействие

комбинация с прочими ненаркотическими анальгетиками вызывает взаимное усиление токсических эффектов;
с трициклическими антидепрессантами, пероральными противозачаточными средствами, Аллопуринолом нарушается метаболизм в печени и повышается токсичность метамизола;
с барбитуратами, Фенилбутазоном и прочими индукторами печеночных микросомальных ферментов ослабляется воздействие метамизола;
с Циклоспорином — снижается уровень последнего в кровяном русле;
с седативными средствами и транквилизаторами происходит потенциация обезболивающего эффекта Спазгана.

Условия продажи

Для приобретения раствора или таблеток Спазган необходимо обратиться к квалифицированному врачу за рецептом.

Условия хранения

сухость;
темнота;
температура до + 25 °C.

Пространство вне доступа детей.

Срок годности

Препарат может храниться в течение 3 лет.

Особые указания

Метаболиты метамизола у некоторых пациентов могут изменить цвет мочи на красный. Клинического значения реакция не несет.

С алкоголем

Спазган может влиять на психофизической состояние пациента, как и в комбинации с иными средствами, угнетающими ЦНС.

Спазган при беременности и лактации

Препарат противопоказан во время лактации и при беременности в I триместре и на последних 6 неделях.

АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Заменители Спазгана, которые совпадают по всем 3 составляющим активным веществам:

Раствор и таблетки Баралгетас;
Раствор и таблетки Реалгин;
Таблетки Максиган;
Реналган и Реальган, Реональган;
Спазмадол, Спазмалгон, Спазмоблок, Спазмил.

Отличия Спазгана и Спазмалгона

Чаще всего пациенты, использующие современные спазмолитики, задаются вопросом: что лучше Спазган или Спазмалгон?

Спазмалгон – это структурный аналог Спазгана, болгарского производства, который по цене оказывается несколько дешевле. Из-за одинаковых активных составляющих и их количества в 1 таблетке, инструкция по применению, показания, противопоказания у этих препаратов одинаковы. Однако, на форумах можно найти разные комментарии в пользу того или иного аналога. Но это скорее личная индивидуальная реакция организма, нежели чем закономерность.

Главное отличие Спазгана или Спазмалгона – это цена и производитель.

Отзывы

Положительные комментарии и отзывы о Спазгане свидетельствуют, о его эффективности и популярности. Многие хвалят препарат за то, что он убирает боль достаточно быстро и полностью, а также действует жаропонижающе. Считается, что Спазган намного лучше простых анальгетиков и спазмолитиков, которые действуют не так комплексно или вовсе не помогают некоторым больным.

Цена Спазгана, где купить

Средняя стоимость раствора Спазган (5 ампул по 5 мл) – 140-150 рублей, тогда как цена Спазгана в таблетках отличается в зависимости от количества таблеток в упаковке:

упаковка таблеток №20 стоит примерно 130 рублей;
упаковка таблеток №100 — примерно 410 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

Спазган™ таблетки 100 шт.Вокхардт Лимитед
Спазган™ таблетки 20 шт.Вокхардт Лимитед

ЗдравЗона

Спазган раствор для инъекций 5мл №5 ампулыВокхард Лтд. (ИНДИЯ)
Спазган №20 таблеткиВокхард Лтд. (ИНДИЯ)
Спазган №100 таблеткиВокхард Лтд. (ИНДИЯ)

Аптека ИФК

СпазганWockhardt Ltd, Индия

Аптека24

БИОСФЕРА

Спазган №10 табл.Wockhardt (Индия)

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Спазган обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Действующие вещества

— фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)— метамизол натрия (metamizole sodium)

— питофенона гидрохлорид (pitofenone)

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Дозировка

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м)

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Описание препарата СПАЗГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Спазган – комбинированный препарат с анальгезирующим (ненаркотическим), жаропонижающим, спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

таблетки: круглой плоской формы, со скошенным краем, белого цвета с желтоватым оттенком, на одной стороне разделительная риска, на другой – гравировка эмблемы (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета (5 мл в стеклянной ампуле коричневого цвета, в пластиковом поддоне 5 ампул, в картонной пачке 1 или 5 поддонов).

В 1 таблетке содержатся:

действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные компоненты: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора содержатся:

действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 2 мг, фенпивериния бромид – 0,02 мг;
вспомогательный компонент: вода.

Показания к применению

симптоматическая кратковременная терапия при невралгии, артралгии, миалгии, ишиалгии;
болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая печеночную колику, дискинезию желчевыводящих путей, желчную колику, спастические боли по ходу кишечника, почечную колику, альгодисменорею;
вспомогательное лечение болевого синдрома после хирургических операций и диагностических процедур.

Кроме этого, таблетки при необходимости можно использовать в качестве жаропонижающего средства при заболеваниях инфекционно-воспалительного или простудного генеза.

Противопоказания

нестабильная и стабильная стенокардия;
стадия декомпенсации хронической сердечной недостаточности;
тахиаритмии;
выраженные нарушения функции почек или печени;
угнетение костномозгового кроветворения;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
закрытоугольная форма глаукомы;
гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
кишечная непроходимость, мегаколон;
период беременности и грудного вскармливания;
гиперчувствительность к производным пиразолона;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Кроме этого, дополнительные противопоказания:

таблетки: гранулоцитопения, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, возраст до 8 лет;
раствор: острая перемежающаяся порфирия, коллапс, возраст до 3 месяцев жизни или вес тела до 5 кг.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, желательно после еды.

Дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний с учетом возраста больного.

Рекомендованное дозирование:

пациенты старше 14 лет: по 1–2 шт. 3–4 раза в сутки не более 5 дней. Суточная доза не должна превышать 8 шт.;
подростки 12–14 лет: по 1–1,5 шт. не более 4 раз в сутки;
дети 8–11 лет: по 1 шт. не более 4 раз в сутки.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Спазгана предназначен для парентерального в/в медленного (1 мл в минуту) или в/м введения, перед введением ампулу следует согреть в руке.

Раствор нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Дозу и длительность применения назначает врач на основании клинических показаний с учетом возраста и веса пациента.

Пациентам старше 15 лет при острых коликах в/в вводят 2 мл, для достижения достаточного терапевтического эффекта через 6–8 часов процедуру можно повторить в той же дозе. В/м препарат назначают в дозе по 2 мл 2 раза в сутки. Суточная максимальная доза – 4 мл.

Рекомендованное разовое дозирование для детей:

12–15 лет при весе тела 46–53 кг: в/м – 0,8–1 мл или в/в – 0,8–1 мл;
8–12 лет при весе 31–45 кг: в/м – 0,6–0,7 мл или в/в – 0,5–0,6 мл;
5–7 лет при весе 24–30 кг: в/м – 0,4–0,5 мл или в/в – 0,3–0,4 мл;
3–4 года при весе 16–23 кг: в/м – 0,3–0,4 мл или в/в – 0,2–0,3 мл;
1–2 года при весе 9–15 кг: в/м – 0,2–0,3 мл или в/в – 0,1–0,2 мл;
3–11 месяцев жизни при весе 5–8 кг: в/м – 0,1–0,2 мл, в/в введение противопоказано.

При необходимости показано повторное введение в той же дозе. При лечении болевого синдрома продолжительность применения препарата не должна превышать 5 дней.

При отсутствии клинического эффекта или усугублении симптомов болезни необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

На фоне применения таблеток и раствора Спазгана возможно появление сухости во рту, аллергических реакций, злокачественной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса – Джонсона), чувства жжения в эпигастральной области, головной боли, головокружения, тахикардии, снижения артериального давления, цианоза, окрашивания мочи в красный цвет, токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла).

Длительная терапия может вызвать нарушение со стороны системы кроветворения в виде лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза.

Кроме этого, применение раствора может вызвать следующие побочные эффекты:

возможно: риск развития бронхоспазма у склонных больных;
редко: обычно при назначении высоких доз или продолжительной терапии происходит нарушение функции почек: анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, протеинурия;
очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание;
местные реакции: при в/м введении возможно появление инфильтрата в месте введения.

Особые указания

Противопоказано применение раствора при острых болях в животе неустановленной этиологии.

Парентерально препарат рекомендуется применять для оказания экстренной помощи при почечной или печеночной колике и в случае, если всасывание из желудочно-кишечного тракта нарушено или прием внутрь невозможен.

При лечении больных склонных к артериальной гипотензии (систолическое давление которых ниже 100 мм ртутного столба), с нарушенной функцией печени или почек, индивидуальной гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам следует соблюдать осторожность и обеспечить им медицинское наблюдение.

Из-за риска значительного снижения артериального давления при введении 2 мл раствора и более в/в инъекцию следует проводить в положении лежа, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхания.

В случае применения препарата более семи дней требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови (включая содержание лейкоцитов).

При немотивированном повышении температуры, ознобе, боли в горле, затруднении глотания, стоматите, развитии проктита или вагинита и появлении других симптомов побочных эффектов прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

В период применения Спазгана нельзя употреблять алкоголь или принимать этанолсодержащие препараты.

С осторожностью следует принимать препарат больным с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух.

При строгом соблюдении терапевтических доз, как правило, препарат не вызывает нежелательных явлений у больного.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Спазгана:

ненаркотические анальгетики – могут вызвать взаимное усиление токсических эффектов;
аллопуринол, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные препараты – повышают токсичность метамизола натрия, нарушая его метаболизм в печени;
барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (фенилбутазон) – снижают эффект метамизола натрия;
циклоспорин – снижает свой уровень концентрации в крови;
транквилизаторы, седативные средства – усиливают действие метамизола натрия;
H1-гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, хинидин, амантадин – могут усилить М-холинолитическое действие;
этанол – способствует развитию взаимного усиления эффектов;
хлорпромазин и другие производные фенотиазина – способны вызвать развитие выраженной гипертермии;
глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, индометацин, непрямые антикоагулянты – вытесняются метамизолом натрия из связи с белками плазмы и могут повышать выраженность своего действия;
цитостатики, тиамазол – повышают вероятность развития лейкопении;
кодеин, пропранолол, Н2-гистаминоблокаторы – замедляют процесс инактивации метамизола натрия и усиливают эффект препарата.

Противопоказано сочетание Спазгана с рентгеноконтрастными средствами и коллоидными кровезаменителями.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Таблетки беречь от влаги, раствор не замораживать.

Срок годности – 3 года.