Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл | 1 амп. |
| пирацетам | 200 мг | 1 г |
5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9.6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
T1/2 пирацетама — 4-5 ч из плазмы крови и 8.5 ч — из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80-90 мл/мин. T1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН — до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
Показания
У взрослых:
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
— лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
— лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии);
— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
У детей:
— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (KK) менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт;
— психомоторное возбуждение;
— хорея Гентингтона;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью: нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; хроническая почечная недостаточность (KK 20-80 мл/мин).
Дозировка
В/в струйно или капельно, в/м. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г/сут.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): в/в по 300 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.
При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) — 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) — 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль. Со стороны обмена веществ: повышение массы тела. Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит. Прочие: лихорадка, снижение АД.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. В высоких дозах (9.6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
У детей:
— лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
— купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности легкой степени (KK 50-79 мл/мин) — 2/3 дозы разделенной на 2-3 приема; средней степени (KK 30-49 мл/мин) — 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой степени (KK 20-30 мл/мин) -1/6 дозы однократно.
Противопоказан при КК менее 20 мл/мин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ПИРАЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Пирацетам (Pyracetam)
Состав и форма выпуска
Пирацетам раствор для инъекций 20 %: 1 мл содержит 200 мг пирацетама (5 мл — 1 г пирацетама);
10 ампул по 5 мл в упаковке.
Фармакологическое действие
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Пирацетама раствор для инъекций 20%, показания к применению
Пирацетам применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике. В неврологической практике пирацетам применяют главным образом, при сосудистых заболеваниях головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, проявляющейся в нарушениях памяти, внимания, речи, в головокружениях и головной боли; при нарушениях мозгового кровообращения и при коматозных и субкоматозных состояниях после травм и интоксикаций головного мозга, а также в период восстановительной терапии после этих состояний с целью повышения двигательной и психической активности больных. Пирацетам также применяют у больных с заболеваниями нервной системы, сопровождающимися снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике пирацетам применяют у больных с невротическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности, а также при терапии вяло-апатических дефектных состояний, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве». Кроме того, пирацетам применяют в качестве вспомогательного средства при лечении депрессивных заболеваний, резистентных к антидепрессантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических или психических осложнений. В качестве вспомогательного средства пирацетам может применяться при эпилепсии. В наркологической практике препарат применяют в качестве средства купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином и т.д. Кроме того, пирацетам применяют при лечении хронического алкоголизма с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения и т.д.).
Показания к применению у детей. При необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Пирацетам вводится внутримышечно или внутривенно, начиная с 2-4 г, быстро доводя дозу до 4-6 г в сутки. После улучшения состояния дозу снижают и переходят к приему внутрь — 1,2-1,6 г (0,4 г 3-4 раза в сутки).
Пожилым пациентам при длительной терапии назначают Пирацетам в суточной дозе 4.8 г в течение нескольких недель; затем назначают поддерживающую дозу — 1.2-1.4 г/сут.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, боли в животе.Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях — слабость, сонливость.
Прочие: повышение сексуальной активности.
Особые указанияПациентам с нарушениями функции почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью; данной категории больных необходима коррекция режима дозирования с учетом значений клиренса креатинина.В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Пирацетама раствор для инъекций 20%, инструкция по применению, скачать PDF
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристика
Международное и химическое название: piracetam; 2-оксо-1-пирролидинилацетамид;
Состав: 1 мл раствора содержит пирацетама 0,2 г;
Дополнительные вещества: натрий уксуснокислий 3 водный, кислота уксусная, вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства.
Фармакодинамика
Фармакодинамика: Пирацетам усиливает в мозге синтез дофамина (Дофамин — медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками), повышает содержимое норадреналина (Норадреналин — соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др. Получен синтетическим путем. Применяется в медицине, напр., при отравлениях). Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-эргические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы (Глюкоза — виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией), улучшает регионарний кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС (ЦНС — основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) к гипоксии и различным токсическим (Токсический — ядовитый, вредный для организма) факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика: При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) — период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме препарата к мозговой ткани.
Способ использования и дозы
В случае коматозных состояний, тяжелых церебральных процессов, для неотложной помощи при абстиненции (Абстиненция — болезненное состояние, возникающее вследствие внезапного прекращения приема (введения) веществ, вызвавших токсикоманическую зависимость), при тяжелых интоксикациях (Интоксикация — отравление организма токсическими веществами), делириях (Делирий — острый психоз с помрачением сознания, сопровождающийся иллюзиями и сценоподобными истинными галлюцинациями, нарушением ориентировки на месте, во времени, ситуации (при сохраненной оценке собственной личности) и резким психомоторным возбуждением) препарат вводят внутримышечно или в вену, начиная с 2 — 4 г и быстро доводя дозу до 4 — 6 г в сутки. После улучшения состояния переходят к применению внутрь.
Побочные действия
Пирацетам, как правило, хорошо переносится в результате практической нетоксичности. У некоторых больных возможны повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления, у пожилых больных может возникнуть обострение коронарной (Коронарный — окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности (следует уменьшить дозу или отменить препарат). Возможны аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости.
Показания к использованию
Препарат назначают при атеросклерозе (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) головного мозга, сосудистом паркинсонизме (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией), других патологических процессах с явлениями хронической (Хронический — длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы (Нервная система — совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении (Шизофрения (от греч. schizo — разделяю, расщепляю и phren — ум, мысль) — психическое заболевание; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте), при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии (Терапия — 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) психических заболеваний.
Назначают в комплексной терапии старческих деменций (Деменция — приобретённое слабоумие, представляющее собой распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга), включая болезнь Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера — дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта. Происходит отмирание нейронов коры и гиппокампа, заболевание неуклонно прогрессирует).
В педиатрии (Педиатрия — область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения) Пирацетам применяют при церебростенических, энцефалопатических нарушениях. Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях (Наркомания — общее название заболеваний, проявляющихся влечением к постоянному приему в возрастающих количествах наркотических ЛС/психоактивных вещенств (пристрастие) вследствие стойкой психической и физической зависимости от них с развитием абстиненции при прекращении их приема), в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении (Астения (астенический синдром) — состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при острых вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии (Ишемия — локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение Пирацетама может сочетаться с психотропными, сердечно-сосудистыми и многими другими препаратами. Есть данные об усилении препаратом эффекта антидепрессантов (Антидепрессанты — средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий) и антиангинальных (Антиангинальные — лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) препаратов.
Передозировка
При передозировке возможны раздражительность, бессонница, тремор (Тремор (дрожание) — ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела); у пожилых больных — обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Особенности использования
Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) — остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени. Следует избегать резкой отмены препарата. У больных, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии Пирацетамом, должна обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться. В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения: Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С. Срок годности — 3 года.
Условия продажи: По рецепту.
Упаковка: По 5 мл раствора в ампулах №10.
Производитель. Корпорация «Артериум».
Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .
Сайт. www.arterium.ua
Препараты с аналогичным действующим веществом
- Пирацетам — «Дарница»
- Пирацетам — «Фармак»
- Пирацетам — «Борщаговский ХФЗ»
- Пирацетам — «Здоровье»
- Пирацетам таблетки — «Артериум»
- Тиоцетам раствор — «Артериум»
- Тиоцетам таблетки — «Артериум»
- Тиоцетам форте — «Артериум»
Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.