Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с черной крышечкой и красным корпусом; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию
глюкозы
. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа — и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТCmax — 0.5-1 ч.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.
Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.
T1/2 — 4.5 ч (7.7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
— сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
— нарушения мозгового кровообращения;
— коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
— заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
— симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия:
— невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
— вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
— комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
— комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
— плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
— эпилепсия.
Наркология:
— купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
— хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Педиатрия:
— при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
— почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
— хорея Гентингтона;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст (до 1 года);
— гиперчувствительность.
Дозировка
Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г/сут, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза -1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме — 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.
При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Побочные действия
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко — слабость, сонливость; у пожилых — учащение ангинальных приступов.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Передозировка
Может быть усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.)
Особые указания
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами.
Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание препарата ПИРАЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.
Пирацетам — оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа — и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика или действие препарата
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
- сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, головная боль);
- нарушения мозгового кровообращения;
- коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
- заболевания нервной системы , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
- симптоматическое лечение у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия:
- невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
- вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
- комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на «органически неполноценной почве»;
- комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
- плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
- эпилепсия.
Наркология:
- купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами, фенамином;
- хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
Педиатрия:
- при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Формы выпуска
Капсулы 400 мг.
Таблетки 200 мг и 400 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл (уколы) (в ампулах по 5 мл).
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки или капсулы
Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3-4 раза в сутки. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г в сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4.8 г в сутки. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза — 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г, курс лечения — 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет — по 1 капс. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме — 12 г в сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза — 2.4 г.
При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Инъекции
Внутривенно струйно или капельно, внутримышечно. Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4.8 г в сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу — 1.2-2.4 г в сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4-4,8 г в сутки.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес. следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1.2 г в сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения) — по 3.2 г, разделенные на 2 равные дозы.
Побочное действие
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки:
- нервозность;
- возбуждение;
- раздражительность;
- беспокойство;
- расстройство сна;
- тошнота, рвота;
- диарея, запор;
- анорексия;
- головокружение;
- головная боль;
- судороги;
- повышение сексуальной активности;
- слабость;
- сонливость;
- суетливость;
- тревожность;
- неусидчивость;
- двигательная расторможенность;
- снижение способности к концентрации внимания;
- неуравновешенность;
- повышенная конфликтность.
Противопоказания
- почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
- хорея Гентингтона;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст (до 1 года);
- гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
Особые указания
При лечении острых поражений головного мозга пирацетам назначают в комплексе с другими методиками дезинтоксикационной и восстановительной терапии, при лечении психотических состояний — с психотропными средствами.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При приеме пирацетама рекомендуется периодический контроль за показателями функции почек, а у больных с заболеваниями печени — функциональное состояние печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов.
При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном приеме с нейролептиками усиливается их центральное действие (тремор, беспокойство и т.п.).
Аналоги лекарственного препарата Пирацетам
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Луцетам;
- Мемотропил;
- Ноотобрил;
- Ноотропил;
- Нооцетам;
- Пирабене;
- Пирамем;
- Пиратропил;
- Пирацетам буфус;
- Пирацетам МС;
- Пирацетам Оболенское;
- Пирацетам-Виал;
- Пирацетам-ратиофарм;
- Пирацетам-Рихтер;
- Пирацетам-Эском;
- Стамин;
- Церебрил;
- Эскотропил.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
На странице представлены аналоги лекарства пирацетам-сз, в соответствии с медицинской терминологией, называемые «синонимами» — взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Пирацетам-СЗ — Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Пирацетам-СЗ, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачем лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
|
Отзывы
Отзывы посетителей
|
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Пирацетам-СЗ Оболенское
Регистрационный номер: P N 001564/01
Торговое название препарата: Пирацетам-СЗ Оболенское
Международное непатентованное задание (МНН): пирацетам
Химическое название: 2-оксо -пирролидинилацетамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 200 мг, 400 мг и 800 мг пирацетама; вспомогательные вещества — полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармелоза (примеллоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза, (USP 24) титана диоксид, хинолиновый желтый;
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с дозировкой 200 мг круглые, двояковыпуклой формы, с дозировкой 400 мг и 800 мг — двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ:
Фармакодинамика:
Пирацетам-СЗ -циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты GABA, является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, а также умственная работоспособность). Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не вызывая вазодилятации.
Пирацетам-СЗ ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает концентрация фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синоптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам-СЗ оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
При приеме препарата внутрь быстро и практически полностью всасывается, пиковая концентрация достигается через 1 час после приема. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г максимальная концентрация, составляющая 40-60 мкг/мл, которая достигается в крови через 30 минут и через 5 часов в спинномозговой жидкости после внутривенного введения. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных Пирацетам-СЗ избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции Альцгеймера.
Последствия ишемического инсульта – нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга.
Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения.
В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно – или комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
Детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация.
Пирацетам-СЗ проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам-СЗ не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Дозы и способ применения:
Внутрь, назначается во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок). Суточная доза -30-160мг/кг, кратность приема – 2-4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г, а в течение первой недели 4.8 г
При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/ сутки.
При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г /сутки. Поддерживающая доза 2.4г/сутки.
Лечение головокружений и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день.
Детям для коррекции пониженной обучаемости доза составляет 3.3 г/сут. Лечение продолжается в течение всего года обучения.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, для предотвращения приступа постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная доза — 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам-СЗ выводится из организма почками следует соблюдать осторожность при лечение больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
|
Почечная недостаточность |
Клиренс креатинина, Млн./мин |
Дозирование |
|
норма |
?80 |
Обычная доза |
|
легкая |
50-79 |
2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
|
средняя |
30-49 |
1/3 обычной дозы в 2 приема |
|
тяжелая |
30-20 |
1/6 обычной дозы однократно |
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в корректировании дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме. (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).
Побочное действие:
Гиперкинезы, увеличение массы тела, сонливость, раздражительность, депрессия, астения.
Чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе; нервной системы – головокружения, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течении эпилепсии, бессоннице; со стороны психики – замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.; со стороны кожных покровов – дерматит, зуд, высыпания, отек.
Передозировка:
При приеме 75 г пирацетама отмечены диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия (может включать гемодиализ). Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50% — 60% для пирацетама.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении с гормонами щитовидной железы (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушение сна.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в плазме крови.
Особые указания:
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Форма выпуска:По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^(o)С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптеки:
По рецепту врача.
Производитель/ предприятие принимающее претензии:ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8