Состав
В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).
Форма выпуска
Выпускается в таблетках белого цвета, двояковыпуклой продолговато-округлой формы, на одной стороне имеется гравировка «5». В картонной упаковке 30 таблеток, в блистерах по десять штук.
Фармакологическое действие
Оказывает гипотензивное (понижающее АД) и антиангинальное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Нормодипин является дигидропиридиновым антагонистом ионов кальция и блокатором медленных Са-вых каналов (БМКК), что замедляет транспорт кальция сквозь мембраны гладкомышечных клеток сосудов и сердца — кардиомиоцитов. Терапевтический эффект проявляется в снижении тонуса гладкой мускулатуры артериол и снижении общей предсердечной нагрузки.
В случае ишемической болезни сердца повышается переносимость активных физических нагрузок и становятся более редкими приступы стенокардии, снижается необходимость в Нитроглицерине.
Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом, что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.
Процесс всасывания из пищеварительного канала происходит медленно и почти полностью, причем режим питания не влияет на абсорбцию препарата, 85-97% связывается с белками плазмы. Достигается макс. концентрация в плазме крови через 6-12 часов.
Абсолютная биодоступность амлодипина в пределах 64-80 процентов, биотрансформация происходит в клетках печени до метаболитов, которые не обладают активностью. Элиминация двухфазная через почки: метаболиты (приблизительно 60 процентов), в неизменном виде (10 процентов) с периодом полувыведения в 35-50 часов.
Показания к применению Нормодипина
Показанием к применению таблеток Нормодипин являются артериальная гипертензия и вазоспастическая форма стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, стабильная стенокардия напряжения.
Курс лечения может назначаться либо в виде монотерапии, либо в комплексе с прочими антиангинальными препаратами.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется применять при:
- выраженной артериальной гипотензии — при систолическом АД ≤90 мм ртутного столба;
- кардиогенном шоке;
- коллапсе;
- нестабильной стенокардии;
- стенозе аорты;
- в период беременности и лактации;
- возрастная категория до 18 лет;
- повышенной чувствительности к амлодипину и другим составляющим препарата.
С осторожностью назначают данный препарат при митральном стенозе и кардиомиопатиях.
Побочные действия
Относительно различных систем и органов наблюдаются следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: ускоренное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия, желудочковая тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, приливы крови, артериальная гипотензия, васкулит.
- Центральная нервная система: сонливость, обмороки, головные боли, тремор, дисгевзия (извращение вкуса), гипестезия (повышение порога чувствительности), парестезия (ощущения онемения), периферическая невропатия.
- Пищеварительная система: абдоминальные боли, рвота, диспепсия, изменения режима дефекации, диареи и запоры, сухость во рту, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит.
- Органы кроветворения и лимфатическая система: лейкоцитопения, тромбоцитопения.
- Печень, желчевыводящие пути: желтуха, гепатит, повышение активности трансаминаз печени.
- Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, в том числе никтурия (учащение мочеиспускания); импотенция, гинекомастия.
- Кожные покровы: алопеция, изменения цвета кожных покровов, пурпура, гипергидроз, зуд, высыпания, эритема, крапивница, дерматиты, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация.
- Опорная система: артралгия (боли в суставах), миалгия, боли, судороги в области мышц.
- Дыхательная система: ринит, кашель, диспноэ (одышка).
- Иммунная система: аллергические реакции.
- Органы чувств: нарушения зрения, расстройства бинокулярного зрения – диплопия (удвоение); шум в ушах.
- Обмен веществ: гипергликемия.
Инструкция по применению Нормодипина (Способ и дозировка)
Нормодипин принимают внутрь, начиная с терапевтической дозы при артериальной гипертензии или стенокардии — 5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза за один раз не более 10 мг, допустимая поддерживающая доза при артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки, то есть по 1 табл. 5 мг в день.
Прекращение приема не вызывает развития синдрома отмены, однако завершение курса лечения должно быть постепенным, с пошаговым уменьшением дозы.
Инструкция по применению Нормодипина для людей пожилого возраста
Препарат может увеличивать период полувыведения активного вещества – амлодипина, что снизит клиренс креатинина, при этом изменять дозировку как в данном случае, так и при почечной недостаточности, нет необходимости, однако, рекомендуется более тщательный контроль состояния пациентов.
Передозировка
Сопровождается следующими симптомами:
- тахикардия;
- выраженное снижение АД;
- периферическая вазодилатация с риском развития выраженной стойкой артериальной гипотензии, вплоть до развития шока и летального исхода.
Назначают лечение в виде промывания желудка, применения активированного угля. Положение пациента должно быть таким: горизонтальное положение, нижние конечности приподняты выше уровня головы.
Для восстановления тонуса сосудов обычно используют сосудосуживающие средства (только в случае отсутствия противопоказаний к ним). Также, для устранения последствий блокады кальциевых каналов проводят внутривенное введение Кальция Глюконата. Гемодиализ в данном случае оказывается неэффективным.
Взаимодействие
Действующее вещество – амлодипин может вызывать различные реакции при одновременном приеме со следующими средствами и соединениями:
- Тиазидные и «петлевые» диуретики, Верапамил, ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы и нитраты могут усиливать антиангинальное и гипотензивное действие блокаторов медленных кальциевых каналов (дигидропиридиновый ряд), в том числе при сочетании их с α1-адреноблокаторами и нейролептиками.
- Антиаритмические средства, к примеру Амиодарон, Хинидин – усиление отрицательного инотропного действия в сторону удлинения QT.
- Противовирусные средства, например Ритонавир — повышение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов в плазме, препараты кальция – снижения эффекта, в т.ч. амлодипина.
- Нейролептики, Изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
- Литий – проявления нейротоксичности в виде тошноты, рвоты, диареи, атаксии, тремора и шума в ушах.
- Циклоспорин, Дигоксин, Циметидин – амлодипин не оказывает существенного воздействия на их фармакокинетику.
- Варфарин (протромбиновое время) – Нормодипин не имеет значительного влияния не его фармакологическое действие.
Амлодипин можно безопасно применять:
- Артериальная гипертензия: с тиазидными диуретиками, α-и β –адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
- Стабильная стенокардия: с другими антиангинальными средствами, к примеру, нитратами пролонгированного действия, β -адреноблокаторами или нитратами короткого действия.
- С традиционными НПВП (в особенности с Индометацином), кроме того с антибактериальными и гипогликемическими средствами (прием внутрь).
Условия продажи
При наличии рецепта.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не более 30° Цельсия.
Срок годности
До трех лет.
Особые указания
Лечение Нормодипином должно сопровождаться контролем массы тела и потребления натрия, вплоть до назначения соответствующей диеты. Кроме того, для предотвращения болезненности, кровоточивости, а также гиперплазии десен рекомендуется тщательное поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога.
Пациенты с малой массой тела, невысокого роста или нарушениями функции печени требуют индивидуального расчета дозировки в сторону снижения.
С алкоголем
Прием однократной дозы 10 мг и повторное применение препарата такой же дозы не оказывает влияния фармакокинетику этанола, в том числе на продукты, содержащие алкоголь.
Аналоги НормодипинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Нормодипина – это заменители препарата, которые либо имеют схожее действие, либо их активным веществом является амлодипин. Среди них известны следующие препараты:
- Амлодипин;
- Амлонг;
- Эмлодин.
Отзывы о Нормодипине
Данный препарат используют многие гипертоники и пациенты с патологиями сердца. Об эффективности лечения Нормодипином можно найти как положительные, так и отрицательные высказывания. На форумах чаще всего обсуждают ситуацию: данное гипотензивное средство поначалу оказывает заметный эффект, а впоследствии прекращает нормализовать давление.
Отзывы врачей о Нормодипине положительны и они часто включают его в состав схемы терапии, однако применять данное лекарство самостоятельно нежелательно. По вопросу замены препарата рекомендуется консультироваться с лечащим врачом, а не в Интернете.
Цена Нормодипина, где купить
Цена Нормодипина составляет:
• 10 мг № 30 – 695-760 рублей;
• 5 мг № 30 – 360-410 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
WER.RU
-
Нормодипин таблетки 5 мг 30 шт.Gedeon Richter
-
Нормодипин таблетки 10 мг 30 шт.Gedeon Richter
ЗдравЗона
-
Нормодипин 5мг №30 таблеткиGedeon Richter
-
Нормодипин 10мг №30 таблеткиGedeon Richter
Аптека ИФК
-
НормодипинGedeon Richter, Венгрия
-
НормодипинGedeon Richter, Венгрия
показать еще
Аптека24
-
НормодипинGedeon Richter (Венгрия)
-
НормодипинGedeon Richter (Венгрия)
ПаниАптека
-
Нормодипин табл. 10мг №30Гедеон Рихтер
-
Нормодипин табл. 10мг №30Гедеон Рихтер
показать еще
БИОСФЕРА
-
Нормодипин 10 мг №30 табл.
-
Нормодипин 5 мг №30 табл.
показать еще
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Нормодипин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
— амлодипин (в форме безилата) (amlodipine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «5» на одной стороне.
1 таб. | |
амлодипина безилат | 6.944 мг, |
что соответствует содержанию амлодипина | 5 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, кальция гидрофосфат — 63 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 124.056 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговато-округлой формы, с гравировкой «10» на одной стороне и риской — на другой.
1 таб. | |
амлодипина безилат | 13.889 мг, |
что соответствует содержанию амлодипина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8 мг, кальция гидрофосфат — 126 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 284.111 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).
Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Время наступления эффекта — 2-4 ч, длительность эффекта — 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 6-9 ч, как у пожилых, так и у молодых пациентов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%.
Распределение
Css амлодипина в плазме крови достигается после непрерывного применения в течение 7-8 дней.
Vd составляет приблизительно 21 л/кг, что указывает на превалирующее распределение в тканях. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко.
Связывание с белками плазмы — 97%.
Метаболизм
Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы — в неизмененном виде и 60% — в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным, T1/2 в среднем составляет 31-48 ч. Общий клиренс амлодилина составляет 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не удаляется.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эти различия не имеют клинического значения.
Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч).
Наличие у пациента почечной недостаточности не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Показания
— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
— стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);
— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
Противопоказания
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
— коллапс;
— кардиогенный шок;
— клинически значимый стеноз аорты;
— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта по применению);
— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после него), пациентам пожилого возраста.
Дозировка
Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг/сут.
Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.
У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.
Побочные действия
Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Нормодипин – препарат антиангинального и длительного дозозависимого гипотензивного действия; блокатор медленных кальциевых каналов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Нормодипина – таблетки: продолговато-округлые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета; в дозе 5 мг – на одной из сторон гравировка «5»; в дозе 10 мг – на одной из сторон гравировка «10», на другой стороне – риска (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).
В 1 таблетке содержится:
- Действующее вещество: амлодипина безилат – 6,944 или 13,889 мг (соответственно содержание амлодипина 5 или 10 мг);
- Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Являясь блокатором медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина, активный компонент Нормодипина – амлодипин, обладает антиангинальным и гипотензивным действием. Путем связывания с сегментами S6 III и IV доменов α1-субъединицы кальциевого канала L-типа, амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижая трансмембранный переход в клетку ионов кальция (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени в кардиомиоциты).
Антиангинальная эффективность Нормодипина обеспечивается расширением периферических артерий и артериол, а также коронарных артерий: у пациентов со стенокардией снижается выраженность ишемической болезни сердца (ИБС); при расширении периферических артериол снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшается преднагрузка на сердце, снижается потребность сердечной мышцы в кислороде. Вследствие расширения коронарных артерий и артериол в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда усиливается приток кислорода в сердечную мышцу (особенно у больных вазоспастической стенокардией); предотвращается развитие спазма коронарных артерий (в т. ч. у курильщиков). Для пациентов со стабильной стенокардией прием разовой суточной дозы повышает толерантность к физическим нагрузкам, замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST и стенокардии; урежает частоту приступов стенокардии, уменьшая потребность в нитроглицерине и других нитратах.
Амлодипин оказывает продолжительный гипотензивный эффект, зависящий от дозы, его гипотензивное действие определяется прямым вазодилатирующим влиянием на гладкомышечную ткань сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы Нормодипина обеспечивает клинически значимое падение артериального давления, в положении пациента лежа и стоя, на протяжении 24 ч.
Ортостатическая гипотензия вследствие применения амлодипина встречается крайне редко. Он не вызывает снижения толерантности к физическим нагрузкам и фракции выброса левого желудочка, понижает уровень гипертрофии миокарда левого желудочка, не влияет на проводимость и сократимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации и оказывает слабое натрийуретическое действие. У больных с диабетической нефропатией не повышается выраженность микроальбуминурии. Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм и уровень липидов в плазме крови, может применяться при терапии больных с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.
Эффект от приема амлодипина наступает спустя 2–4 ч, и длится 24 ч.
Фармакокинетика
- абсорбция: при пероральном применении вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта медленно и практически полностью, прием пищи на его абсорбцию не влияет. В плазме крови достигает Cmax (максимальной концентрации) спустя 6–12 ч, независимо от возраста пациента. Css (стадия насыщения) в плазме наступает через 7–14 дней приема; биодоступность вещества – 63–80%;
- распределение по органам и тканям: Vd (объем распределения) составляет 21 л/кг, что является показателем преобладающего распределения в тканях. С белками плазмы связывается до 97% амлодипина. Вещество проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер), а также в грудное молоко;
- метаболизм: до 90% амлодипина биотрансформируется в печени, образуя неактивные метаболиты;
- экскреция: с мочой выводится до 10% амлодипина в неизмененном виде и до 60% – в виде метаболитов; с каловыми массами в виде метаболитов – 20–25%. Выведение двухфазное, средний показатель T1/2 (периода полувыведения) 35–50 ч. Общий клиренс вещества – 7 мл/мин/кг. При гемодиализе амлодипин не выводится.
У пожилых пациентов старше 65 лет и больных со средней и тяжелой степенью хронической сердечной недостаточности клиренс амлодипина уменьшается с последующим увеличением AUC (площади под кривой «концентрация – время») на 40–60%, что требует назначения сниженных начальных доз Нормодипина. Аналогичное уменьшение AUC наблюдается и вследствие нарушения функции печени.
Почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику амлодипина не оказывает.
Показания к применению
Согласно инструкции, Нормодипин показан к применению для монотерапии или в составе комбинированного лечения следующих заболеваний/состояний:
- Стабильная стенокардия напряжения;
- Артериальная гипертензия;
- Стенокардия Принцметала (вазоспастическая стенокардия).
Противопоказания
Абсолютные:
- Выраженная артериальная гипотензия при систолическом артериальном давлении (АД) ниже 90 мм рт.ст.;
- Кардиогенный шок;
- Клинически значимый аортальный стеноз;
- Коллапс;
- Нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
- Период беременности и грудного вскармливания (лактации);
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствует клинический опыт применения);
- Гиперчувствительность к амлодипину, а также другим производным дигидропиридина.
Относительные (таблетки Нормодипин принимают с осторожностью ввиду повышенной вероятности осложнений):
- Нарушения функции печени;
- Синдром слабости синусового узла (СССУ) с выраженной брадикардией, тахикардией;
- Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии по классификации NYHA III-IV функционального класса;
- Артериальная гипотензия;
- Митральный стеноз;
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Острый инфаркт миокарда, включая период в течение 1 месяца после него;
- Пожилой возраст.
Инструкция по применению Нормодипина: способ и дозировка
Таблетки Нормодипин принимают внутрь.
Для терапии стенокардии и артериальной гипертензии рекомендуется прием Нормодипина в начальной дозе – 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза – 10 мг в сутки. Поддерживающая доза при артериальной гипертензии – 5 мг в сутки.
В случае одновременного назначения с β-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) изменение дозы амлодипина не требуется.
Возможно увеличение Т1/2 (периода полувыведения) амлодипина и снижение клиренса креатинина у больных в пожилом возрасте. Корректировка доз при этом не требуется, но необходим более тщательный мониторинг за пациентами.
При почечной недостаточности изменение дозы Нормодипина не требуется.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки (особенно отечность стоп и лодыжек), приливы крови к лицу, сердцебиение; нечасто – чрезмерное снижение артериального давления (АД); очень редко – васкулит, развитие или обострение сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, брадикардия, мерцание предсердий), боль в грудине, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия;
- Центральная и периферическая нервная система: часто – сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль; нечасто – общее недомогание, астения, гипестезия, парестезии, тремор, вертиго, периферическая невропатия, обморок, бессонница, необычные сновидения, лабильность настроения, повышенная возбудимость, тревога, депрессия; очень редко – атаксия, амнезия, ажитация, апатия;
- Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота; иногда – диарея или запор, метеоризм, рвота, диспепсия, анорексия, жажда, сухость слизистой полости рта; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – гастрит, панкреатит, желтуха (обусловленные холестазом), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит;
- Органы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
- Мочеполовая система: редко – импотенция, болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, никтурия; очень редко – полиурия, дизурия;
- Кожные покровы: редко – дерматит; очень редко – ксеродермия, пурпура, нарушение пигментации кожи;
- Аллергические реакции: нечасто – сыпь (включая эритематозную и макулопапулезную), кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема;
- Костно-мышечный аппарат: иногда – миалгия (при продолжительном применении Нормодипина), мышечные судороги, артралгия, артроз, боль в спине; редко – миастения;
- Органы чувств: редко – звон в ушах, диплопия, ксерофтальмия, нарушения зрения, конъюнктивит, боль в глазах;
- Другое: редко – гинекомастия, алопеция, диспноэ, гиперурикемия, снижение/увеличение массы тела, носовое кровотечение, гипергидроз; очень редко – кашель, ринит, холодный липкий пот, паросмия, нарушение аккомодации, нарушение вкусовых ощущений, гипергликемия.
Используется следующая градация частоты побочных реакций: >1/10 – очень часто, >1/100-1/1000 -1/10 000-
Для нормализации показателей артериального давления, предупреждения развития осложнений кардиологической патологии назначают Нормодипин, инструкция по применению которого позволяет более подробно узнать о его терапевтическом действии.
Нормодипин относится к группе лекарственных средств — антагонистов кальция, тормозящих поступление кальция в клетки. В результате этого процесса, как следует из инструкции, снижается артериальное давление (АД) и улучшается питание миокарда, одновременно уменьшается необходимость в нем.
Состав препарата Нормодипин
Встречается только в виде таблеток плоской цилиндрической формы белого цвета. В инструкции по применению подробно расписан химический состав лекарства. Таблетки Нормодипин содержат:
- активное вещество — амлодипин 5 или 10 мг в одной таблетке;
- вспомогательные вещества.
Действующая основа Нормодипина — амлодипин, представляет собой мелкокристаллическое вещество, производное дигидропиридина второго поколения, способное благодаря своему действию:
- блокировать транспорт ионов кальция через мембраны в клетки миокарда и сосудов;
- сбавлять общее сосудистое сопротивление;
- дилатировать артерии и артериолы;
- уменьшать нагрузку на сердце.
Вспомогательная база Нормодипина, как следует из инструкции, представлена разбавителями, связующими веществами, загустителями, необходимыми для придания препарату соответствующей лекарственной формы.
ГИПЕРТОНИЯ — ОСТАНЕТСЯ В ПРОШЛОМ!
Инфаркт с инсультами — причина почти 70% от всех смертей в мире. Семеро из десяти человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — скачки давления из-за гипертонии…
ГИПЕРТОНИЯ — ОСТАНЕТСЯ В ПРОШЛОМ!
Инфаркт с инсультами — причина почти 70% от всех смертей в мире. Семеро из десяти человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — скачки давления из-за гипертонии. «Тихий убийца», как ее окрестили кардиологи, ежегодно забирает миллионы жизней.
Производитель
В инструкции по применению указано международное непатентованное название лекарства — амлодипин, которое на фармацевтическом рынке представлено препаратом с торговым названием Нормодипин. Выпускается он фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер — Рус» в России, которая зарегистрирована на территории Московской области. Этот завод считается крупнейшим производителем медикаментов в Восточной Европе.
От чего эти таблетки?
Пациент должен знать, принимая таблетки Нормодипин, от чего они лечат. В инструкции сказано, что препарат, попадая в организм, работает мягко, постепенно снижает давление без признаков ортостатической гипотонии.
Даже при одноразовом применении препарат Нормодипин, инструкция к которому требует точной дозировки, гарантировано понижает артериальное давление. Причем положение человека — стоя или лежа — на результат абсолютно не влияет.
При каком давлении применяют лекарство?
Инструкция по применению Нормодипина не содержит указания на то, при каком давлении можно пить эти таблетки. Пациентам важно знать, что антигипертензивная терапия должно проводиться с целью недопущения подъема АД, а не для его экстренного снижения.
Это средство предполагает продолжительный, в некоторых случаях пожизненный, курс, а также используется в качестве профилактической меры для снижения риска развития угрожающих жизни сосудистых состояний.
Показания к использованию
Препарат Нормодипин обладает антигипертензивными (греч. anti — против; лат. hyper — tensio напряжение) и антиангинальными (греч. anti — против; лат. angina — грудная жаба) свойствами. Это определяет показания к применению, делает Нормодипин востребованным при монотерапии, а также для комплексного лечения:
- стойкой артериальной гипертензии;
- вазоспастической стенокардии, вызванной спазмами коронарных сосудов;
- стабильной стенокардии напряжения;
- ишемии миокарда — следствия поражения коронарных артерий.
Нормодипин не влияет негативно на метаболизм, не контактирует с липидами крови, что делает его доступным для больных подагрой, диабетиков, астматиков.
Интервью с главой Института Кардиологии Красного Креста
Гипертония и скачки давления, вызываемые ею — в 89% случаев убивают больного при инфаркте или инсульте! Как справиться с давлением и спасти свою жизнь — интервью с главой Института Кардиологии Красного Креста России…
Инструкция по применению
Для лекарства Нормодипин инструкция предусматривает тактику лечения, которая максимально эффективно направлена на избавление от недуга, а также прописаны возможные риски для здоровья.
Как правило, Нормодипин находит применение для монолечения или в сочетании с другими средствами, для усиления эффекта.
Как принимать?
Нормодипин принимают один раз в день. Согласно инструкции по применению, таблетки принимают внутрь, целиком, не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка
В инструкции по применению подробно расписана приемлемая дозировка, однако только врач вправе назначить норму конкретному пациенту, исходя из его индивидуальных особенностей организма и тяжести заболевания.
Так, пациентам, страдающим артериальной гипертензией назначают таблетки для стабилизации давления, следую инструкции врача, по 1 штуке в дозировке 5 мг. По этой схеме лекарство необходимо применять в течение недели, одновременно фиксируя показатели тонометра.
В случае если показатели давления стабильные и соответствуют норме, не имеют резкой амплитуды на протяжении всего дня — врач оставляет препарат в дозировке 5 мг или понижает до поддерживающей дозы в 2.5 мг.
Если по истечении недельного курса не получается добиться понижения АД до границ соответствия нормам, дозу повышают до 10 мг, при условии хорошей переносимости препарата.
При наличии в анамнезе у больного проблем с печенью назначают минимальную пробную дозу, которую затем постепенно доводят до стандартной.
При аналогичной ситуации, но с дисфункцией почек можно обойтись без коррекции дозировки, без риска развития побочных проявлений.
Корректировку дозы препарата, его отмену, несмотря на подробную инструкцию по применению, может проводить только лечащий врач. В случае если лекарство не дает нужного эффекта, проводится курс терапии другими препаратами. Пациентам с артериальной гипертензией рекомендовано применение таблеток Нормодипина без перерывов.
В какое время суток пить?
Согласно инструкции не важно, в какое время суток пить Нормодипин, и не стоит его привязывать к приему пищи — еда не влияет на скорость его попадания в общий кровоток.
Так как активная основа всасывается в кровь в течение 2 часов (механизм этого процесса подробно расписан в инструкции), именно через этот временной интервал оно начнет действовать с наибольшей интенсивностью. Поэтому Нормодипин можно применять по инструкции до и после еды.
Тем не менее чаще всего практикуется утренний прием таблеток, который позволяет взять под контроль гипертонию, определяя дальнейшее самочувствие пациента в течение дня. Особых указаний по поводу времени применения препарата в инструкции нет.
В инструкции указано, что прекращение применения лекарства не вызывает синдрома отмены. Важно, чтобы завершение терапевтического курса было постепенным, с поэтапным уменьшением дозы.
Особые указания
Применение этого медикамента возможно по назначению врача и после ознакомления с инструкцией. Во время лекарственной терапии Нормодипином пациентам необходимо:
- сократить употребление соли;
- внимательно следить за состоянием полости рта и зубов, чтобы избежать таких стоматологических осложнений, как кровоточивость, болезненность десен, гипертрофия и гиперплазия десен;
- корректировать дозу лекарства относительно физических параметров (роста, массы тела) больного;
- с осторожностью применять во время гипертонического криза;
- с осторожностью подходить к управлению сложными механизмами, выполнению опасных работ и управлению транспортным средством — в инструкции написано, что в начальный период во время применения лекарства может наблюдаться головокружение, сонливость, слабость, потеря концентрации внимания.
Нормодипин в дозировке 5 мг и 10 мг, при выполнении инструкции по применению, является эффективным средством для нормализации артериального давления, которое сохраняет свое действие 24 часа. Однако его назначение не желательно:
- При беременности. Существует большая вероятность появления отклонений в развитии плода. Исключение составляют случаи, когда риск для плода минимален по сравнению с позитивным результатом лечения для матери.
- В случае планирования беременности. В это период женщине лучше воспользоваться методами контрацепции, чтобы избежать зачатия.
- Во время грудного вскармливания. Лекарство, через молоко попадая в организм младенца, представляет угрозу для его здоровья. Рекомендуется перевести грудничка на искусственное вскармливание в кратчайшие сроки.
Важно! При длительном применении резкая отмена Нормодипина может привести к ухудшению состояния пациента.
Побочные действия
В некоторых случаях, при применении медикамента Нормодипин побочные действия проявляются реакциями со стороны жизненно важных органов, о чем подробно прописано в инструкции по применению. На препарат могут негативно отреагировать следующие системы организма:
- Сердечно — сосудистая и кровеносная. Отмечается резкий приток крови к лицу, покраснение кожи, учащенное сердцебиение. В тяжелых случаях фиксируется тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия. Могут появиться отеки нижних конечностей в области щиколоток и ступней.
- Центральная нервная. Пациент находится в состоянии повышенной сонливости, которая сопровождается головными болями, расстройством зрения.
- Мочеполовая. В редких случаях увеличивается частота мочеиспусканий, снижается потенция.
- Дыхательная. Может появиться заложенность носа, кашель, в единичных случаях — одышка.
- Опорно-двигательная. При затяжном применении констатируется боль в суставах, мышечные судороги, иногда — парестезия.
- ЖКТ. Колики в животе, тошнота, нарушение режима дефекации, возможно со стороны печени — желтуха, повышение показателей печеночных ферментов.
- Иммунная. Аллергические реакции со стороны дермы, такие как: зуд, покраснение, в редких случаях возникает многоформная эритема.
Встречаются случаи появления у страдающих недугом отклонений в реакции органов чувств — извращение вкуса, шум в ушах, онемение конечностей, тремор.
Инструкция содержит предупреждение, что чаще всего побочные реакции вызывает применение препарата в максимальных дозировках, длительным курсом, в составе комплексной терапии с другими лекарствами.
В инструкции по применению Нормодипина подробно описаны возможные варианты взаимодействия с другими препаратами.
Осложнения артериальной гипертензии
Отзывы пациентов
Обобщая отзывы пациентов о Нормодипине, складывается мнение о том, что это средство довольно часто используют гипертоники и люди с сердечными недугами. Согласно инструкции по применению препарата, именно для этой категории пациентов он и предназначается. К положительным моментам можно отнести то, что уже в самом начале терапии отмечается существенное улучшение самочувствия у большинства людей.
Однако после приема лекарства Нормодипин отзывы не всегда положительные. Так, некоторые пациенты отмечали такую ситуацию, как снижение эффективности препарата на фоне накопления того или иного побочного действия.
Также многие обращают внимание на то, что препарат нужно принимать строго по инструкции и согласно предписаниям лечащего врача. Любое отклонение от дозировки чревато ухудшением состояния.
Аналоги и заменители
При невозможности применения Нормодипина для лечения гипертонии используют его аналоги или заменители, которые представлены на фармацевтическом рынке в большом объеме. Среди них:
- Амлотоп, Амлодипин, Амлонорм — средства на основе аналогичного с Нормодипином активного вещества амлодипина. Внимательно изучив инструкции этих медикаментов можно отметить, что по своему терапевтическому действию они практически одинаковы с Нормодипином или немного уступают ему. По отзывам врачей и больных — их применение переносится легко, в редких случаях сопровождается побочными реакциями.
- Циннаризин, Верапамил, Дилтиазем — лекарства с действующими основами, одноименными их названиям. Они также блокируют кальциевые канальцы, эффективно снижают артериальное давление, помогают при сердечных патологиях.
Любой заменитель Нормодипина как правило, стоит гораздо дешевле, но в то же время все они без исключения отпускаются по рецепту.
Самостоятельно заменять один препарат на другой, даже после тщательного изучения инструкции по применению, опасно для здоровья.
Полезное видео
Как правильно выбрать тонометр для измерения давления, узнайте из следующего видеоролика:
Заключение
- Нормодипин — лекарство, которое благодаря своим фармакологическим свойствам является неотъемлемым компонентом врачебной тактики, призванной сохранить здоровье, работоспособность, качество жизни людей, страдающих гипертонией.
- В инструкции по применению подробно изложена информация, которой должен владеть человек, нуждающийся в лечении, из нее он узнает:
- что входит в состав препарата;
- какая бывает дозировка;
- может ли вызвать препарат побочные реакции;
- кому его применять запрещено.
- Если следовать инструкции, в которой учитываются все предполагаемые риски, применение Нормодипина поможет стабилизировать давление и избавит человека от некоторых сердечных заболеваний.
Вместе с этой статьей читают: