Нолипрел аргинин форте инструкция по применению

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е 470 В), мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный (Е 551), натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (E 171) , макрогол 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Периндоприл и диуретики. Код ATC C09B A04.

показания

Эссенциальная гипертензия.

Престариум аргинин Комби назначают в случае необходимости дополнительного контроля артериального давления при применении периндоприла в монотерапии.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым. 1 таблетка в сутки, желательно утром перед едой. Может быть рекомендован индивидуальный подбор дозы компонентов. В случае клинической целесообразности возможно назначение перехода от монотерапии сразу к лечению препаратом Престариум аргинин Комби.

Пациенты пожилого возраста. Лечение необходимо начинать, учитывая показатели артериального давления и функцию почек.

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «фармакокинетики») Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени лечение препаратом противопоказано. Пациенты с нарушениями функции печени умеренной степени не требуется коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 и 60 мл / мин не нуждаются в коррекции дозы. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия крови.

побочные реакции

Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, обусловленное индапамидом. В 4% пациентов, которые лечатся препаратом Престариум аргинин Комби, возникает гипокалиемия (уровень калия

Наименование: НОЛИПРЕЛ® аргинин ФОРТЕ, Servier

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Нолипрел аргинин/Нолипрел аргинин Форте — это комбинация ингибитора АПФ периндоприла аргинина и сульфонамидного диуретика индапамида. Его фармакологическое воздействие обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом.
Фармакологический механизм действия лекарства Нолипрел аргинин/Нолипрел аргинин Форте. Нолипрел аргинин/Нолипрел аргинин Форте обладает аддитивным синергическим эффектом двух антигипертензивных компонентов.
Фармакологический механизм действия периндоприла. Периндоприл — ингибитор АПФ. АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечных желез и стимулирует распад брадикинина (вазодилатирующей субстанции) до неактивных гептапептидов.
Ингибирование АПФ приводит к:

снижению секреции альдостерона;
повышению активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного влияния;
уменьшению ОПСС благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек. При этом не выявлено задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае продолжительного лечения.

Периндоприл понижает АД также у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови. Периндоприл воздействует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл понижает работу сердца путем:

вазодилатирующего действия на вены (вероятно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) — уменьшение преднагрузки;
уменьшения ОПСС — уменьшение постнагрузки на сердце.

В многочисленных исследованиях, проведенных при участии пациентов с сердечной недостаточностью, доказано, что использование периндоприла приводит к:

снижению давления наполнения левого и правого желудочка;
снижению ОПСС;
увеличению сердечного выброса и улучшению сердечного индекса;
увеличению регионального кровотока в мышцах.

Существенно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.
Фармакологический механизм действия индапамида Индапамид — это производное сульфонамидов с индоловым кольцом, который фармакологически подобен тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это увеличивет экскрецию натрия и хлоридов в мочу и меньшей мерой экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез. Этот механизм обеспечивает антигипертензивное воздействие.

Характеристика антигипертензивного действия лекарства Нолипрел аргинин и Нолипрел аргинин Форте

Нолипрел аргинин/Нолипрел аргинин Форте понижает систолическое и диастолическое АД у пациентов с АГ любого возраста, которые находятся как в положении лежа, так и в положении стоя. Антигипертензивное воздействие лекарства дозозависимо и длится 24 ч. Снижение АД достигается менее чем за 1 мес без появления тахифилаксии; прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. В ходе клинических исследований доказано, что одновременное назначение периндоприла и индапамида оказывает антигипертензивное воздействие синергического происхождения, что считается результатом отдельных эффектов составляющих лекарства.PICXEL — мультицентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое обследование, в котором оценивали воздействие комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка по сравнению с эналаприлом в монотерапии (по результатам эхокардиографии).В ходе исследования PICXEL пациенты с АГ и гипертрофией левого желудочка (с индексом массы левого желудочка >120 г/м2 у мужчин и >100 г/м2 у женщин) были рандомизированы на 2 группы: часть пациентов принимали 2 мг периндоприла тертбутиламина (эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина) + 0,625 мг индапамида, другие пациенты принимали 10 мг эналаприла 1 раз в сутки в течение года. Дозировки были адаптированы согласно показателям АД: дозу периндоприла тертбутиламина повышали до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина), а дозу индапамида — до 2,5 мг, или дозу эналаприла повышали до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжили принимать препараты в стартовой дозе 34% пациентов в группе периндоприла/индапамида (2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида) и 20% пациентов — в группе эналаприла (10 мг).

В конце лечения индекс массы левого желудочка уменьшился достоверно больше у пациентов, которые получали периндоприл/индапамид (–10,1 г/м2), чем в группе эналаприла (–1,1 г/м2). Различие между двумя группами составляло –8,3 (95% CI (–11,5, –5,0), p

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия. Нолипрел аргинин/Нолипрел аргинин Форте обладает аддитивным синергическим эффектом двух антигипертензивных компонентов.

Механизм действия периндоприла. Периндоприл — ингибитор АПФ. АПФ превращает ангиотензин I в ангиотензин II (сосудосуживающую субстанцию), дополнительно стимулирует секрецию альдостерона корой надпочечных желез и стимулирует распад брадикинина (вазодилатирующей субстанции) до неактивных гептапептидов.

Ингибирование АПФ приводит к:

снижению секреции альдостерона;
повышению активности ренина в плазме крови, тогда как альдостерон не оказывает негативного влияния;
уменьшению ОПСС благодаря преобладающему влиянию на сосуды мышц и почек. При этом не выявлено задержки воды и солей или рефлекторной тахикардии, даже в случае продолжительного лечения.

Периндоприл снижает АД также у пациентов с нормальным и низким уровнем ренина в плазме крови. Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты неактивны.

Периндоприл уменьшает работу сердца путем:

вазодилатирующего действия на вены (возможно, из-за изменений в метаболизме простагландинов) — уменьшение преднагрузки;
уменьшения ОПСС — уменьшение постнагрузки на сердце.

В исследованиях, проведенных при участии пациентов с сердечной недостаточностью, доказано, что применение периндоприла приводит к:

снижению давления наполнения левого и правого желудочка;
снижению ОПСС;
увеличению сердечного выброса и улучшению сердечного индекса;
увеличению регионарного кровотока в мышцах.

Улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.

Механизм действия индапамида. Индапамид — это производная сульфонамидов с индоловым кольцом, которая фармакологически подобна тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает экскрецию натрия и хлоридов в мочу и в меньшей степени экскрецию калия и магния, повышая таким образом диурез. Этот механизм обеспечивает антигипертензивное действие.

Фармакодинамические эффекты. Нолипрел аргинин/Нолипрел аргинин Форте оказывают дозозависимое антигипертензивное действие на систолическое и диастолическое АД у пациентов с АГ любого возраста, которые находятся как в положении лежа, так и в положении стоя. Антигипертензивное действие препарата длится 24 ч. Снижение АД достигается менее чем за 1 мес без возникновения тахифилаксии; прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. В ходе клинических исследований доказано, что одновременное назначение периндоприла и индапамида оказывает антигипертензивное действие синергического происхождения, что является результатом отдельных эффектов составляющих препарата.

PICXEL — мультицентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором оценивали влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка по сравнению с эналаприлом в монотерапии (по результатам эхоКГ).

В ходе исследования PICXEL пациенты с АГ и гипертрофией левого желудочка (с индексом массы левого желудочка >120 г/м2 у мужчин и >100 г/м2 у женщин) были рандомизированы в 2 группы: часть пациентов принимали 2 мг периндоприла тертбутиламина (эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина) + 0,625 мг индапамида, остальные принимали 10 мг эналаприла 1 раз в сутки в течение года. Дозы были адаптированы согласно показателям АД: дозу периндоприла тертбутиламина повышали до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина), а дозу индапамида — до 2,5 мг, или дозу эналаприла повышали до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжили принимать препараты в стартовой дозе 34% пациентов в группе периндоприла/индапамида (2 мг периндоприла и 0,625 мг индапамида) и 20% пациентов — в группе эналаприла (10 мг).

Состав лекарственного препарата Нолипрел аргинин

НОЛИПРЕЛ® аргинин

табл. п/плен. оболочкой, № 14, № 30

Периндоприла аргинин 2,5 мг

Индапамид 0,625 мг

Прочие ингредиенты: мальтодекстрин, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, глицерин, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

2,5 мг периндоприла аргинина соответствует 1,6975 мг периндоприла.

№ UA/5650/01/01 от 15.12.2006 до 15.12.2011

НОЛИПРЕЛ® аргинин ФОРТЕ

табл. п/плен. оболочкой, № 14, № 30

Периндоприла аргинин 5 мг

Индапамид 1,25 мг

5 мгпериндоприла аргинина соответствует 3,395 мг периндоприла.

№ UA/5650/01/02 от 15.12.2006 до 15.12.2011

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

Нолипрел аргинин — комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят периндоприл — ингибитор АПФ и индапамид — сульфонамидный диуретик. Нолипрел аргинин имеет выраженное антигипертензивное действие, снижает систолическое и диастолическое АД. Этот эффект дозозависим. Нолипрел аргинин эффективно действует на протяжении 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект препарата развивается на протяжении 1 мес и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. При прекращении приема препарата эффекта отмены не отмечают.

Фармакологическое действие препарата Нолипрел аргинин обусловлено свойствами каждого компонента (периндоприла и индапамида) и их аддитивным синергизмом. Доказана биоэквивалентность между препаратом Нолипрел (периндоприла тертбутиламин 2 мг/индапамид 0,625 мг) и препаратом Нолипрел аргинин (периндоприла аргинин 2,5 мг/индапамид 0,625 мг) по всем изучавшимся показателям для периндоприла, его активного метаболита периндоприлата и индапамида.

Фармакологические свойства периндоприла

Периндоприл — ингибитор АПФ (фермент, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II). Таким образом периндоприл предотвращает образование обладающего сосудосуживающими свойствами ангиотензина II эндогенного вещества, которое является одним из факторов повышения АД. Периндоприл предотвращает распад брадикинина, эндогенного вещества, которое способствует расширению сосудов и уменьшению периферического сосудистого сопротивления. Применение периндоприла приводит к снижению секреции альдостерона, повышению активности ренина в плазме крови, снижению ОПСС благодаря преимущественному влиянию на сосуды мышц и почек. При этом не отмечают задержки воды и солей в организме и развития рефлекторной тахикардии при продолжительном лечении. Благодаря сложному механизму действия периндоприл снижает повышенное АД. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов с низким и нормальным уровнем ренина в плазме крови.

Действие периндоприла реализуется через его активный метаболит — периндоприлат. Периндоприл эффективен при АГ любой степени тяжести (легкой, умеренно выраженной или тяжелой). Максимальное антигипертензивное действие после однократного приема внутрь развивается через 4–6 ч и длится 24 ч. Нормализация уровня АД происходит на протяжении 1 мес и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. После прекращения лечения периндоприлом синдрома отмены не отмечают.

Периндоприл обладает вазодилатирующими свойствами и восстанавливает эластичность основных магистральных сосудов, корригирует гистоморфологические изменения в сосудах и уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

Периндоприл уменьшает пред- и постнагрузку на сердце посредством вазодилатирующего действия (возможно посредством изменения метаболизма простагландинов).

Многочисленные исследования, проведенные с участием пациентов с сердечной недостаточностью, продемонстрировали, что применение периндоприла приводит к: снижению давления наполнения левого и правого желудочков сердца; снижению ОПСС; увеличению МОК и повышению сердечного индекса; увеличению кровотока в миокарде. Значительно улучшаются показатели тестов с физической нагрузкой.

Фармакологические свойства индапамида

Индапамид является сульфонамидным производным, который фармакологически родственен тиазидным диуретикам и применяется при АГ. Антигипертензивное действие индапамида при монотерапии длится 24 ч и наступает при применении в дозе с минимальным диуретическим эффектом. АД снижается пропорционально повышению эластичности артерий и снижению резистентности периферических сосудов. Благодаря сложному механизму действия индапамид снижает АД, но не вызывает значительного повышения диуреза.

Индапамид действует на уровне почек и сосудов.

Индапамид обладает высокой липофильностью и действует на уровне сосудистой стенки, а именно: изменяет трансмембранный транспорт ионов (в первую очередь ионов кальция), что приводит к уменьшению сократительной способности волокон гладких мышц в кровеносных сосудах; стимулирует синтез простагландина E2 и простациклина I2, обладающих вазодилататорным и ингибирующим агрегацию тромбоцитов действием.

Все это приводит к снижению ОПСС и предопределяет снижение АД. На уровне почек индапамид снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте нефрона, повышает выделение с мочой натрия и хлора, в меньшей степени — калия и магния, что способствует повышению диуреза.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

При повышении дозы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков антигипертензивный эффект не повышается, тогда как частота развития побочных эффектов возрастает. Если их эффективность недостаточна, не следует превышать рекомендуемую дозу.

В исследованиях разной продолжительности доказана нейтральность индапамида относительно метаболизма липидов (ТГ, ХС ЛПВП и ХС ЛПНП) и углеводов (в том числе у пациентов с сахарным диабетом).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства периндоприла и индапамида при их комбинированном применении не изменяются по сравнению с применением каждого компонента в отдельности.

Периндоприл. После перорального приема периндоприл быстро всасывается и действует посредством своего активного метаболита — периндоприлата. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема. Антигипертензивный эффект обеспечивает периндоприлат, который связывается с АПФ. Поскольку прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, периндоприл аргинин следует принимать один раз в сутки утром перед завтраком. Отмечают линейную зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови (главным образом с АПФ) составляет 20%, этот показатель дозозависим.

Периндоприлат выводится с мочой. Фаза равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня.

Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также с сердечной и почечной недостаточностью. У последних рекомендуется подбирать дозу с учетом степени недостаточности и клиренса креатинина. Диализный клиренс периндоприла — 70 мл/мин.

Элиминация периндоприла замедляется у больных с циррозом печени, однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается; коррекции дозы у таких больных не требуется.

Индапамид. Быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после однократного приема. Связывание индапамида с белками плазмы крови более 79%. Период полувыведения составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). При регулярном применении препарата наступает фаза равновесной концентрации, накопления индапамида не отмечают. Индапамид метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов преимущественно с мочой (70%). У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида не изменяются.

Показания к применению Нолипрел аргинин

АГ

Противопоказания

Обусловленные периндоприлом: ангионевротический отек (отек Квинке) после применения любых ингибиторов АПФ в анамнезе; идиопатический или наследственный ангионевротический отек; период беременности (особенно II–III триместр).

Обусловленные индапамидом: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

Обусловленные комбинацией периндоприл/индапамид: повышенная чувствительность к активным компонентам препарата (периндоприлу или индапамиду) или к прочим компонентам препарата, повышенная чувствительность к любому из ингибиторов АПФ или к сульфонамидам в анамнезе. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Нолипрел аргинин не следует назначать пациентам, которые находятся на гемодиализе, а также пациентам с нелеченой сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации.

Предостережения при использовании

применение препарата в I триместр беременности не рекомендуется. При планировании или установленной беременности лечение препаратом нужно прекратить как можно ранее. Применение препарата во II–III триместр беременности противопоказано.

Применение индапамида в период кормления грудью противопоказано в связи с наличием данных о его способности проникать в грудное молоко. Нет данных относительно проникновения периндоприла в грудное молоко.

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков не установлена. Применение у детей и подростков не рекомендуется.

До начала приема препарата и во время его применения необходимо проводить мониторинг уровня АД, функции почек (уровня креатинина в плазме крови), калия и натрия в плазме крови, особенно у больных пожилого возраста и пациентов из групп риска.

Нарушение функции почек. В случае тяжелого нарушения функции почек (клиренс креатинина

Нарушение функции печени. Препарат противопоказан при тяжелом нарушении функции печени. При нарушении функции печени средней тяжести препарат можно назначать в обычной терапевтической дозе.

Внезапная гипотензия, гиповолемия и снижение уровня электролитов в сыворотке крови. Риск развития внезапной гипотензии повышается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия (вызванного длительным приемом диуретиков, бессолевой диетой), с низким АД, при стенозе почечной артерии, сердечной недостаточности или циррозе печени с отечно-асцитическим синдромом. Лечение нужно начинать с назначения препарата в минимальной возможной дозе с последующим ее повышением. До начала приема препарата и во время его применения необходимо контролировать водно-электролитный баланс. Транзиторная гипотензия не является причиной, требующей отмены препарата. После устранения нарушений водно-электролитного баланса лечение возобновляют препаратом в меньшей дозе или одним из его компонентов в отдельности.

Калий в плазме крови. До начала приема препарата и во время его применения необходимо проводить мониторинг уровня калия в плазме крови пациентам группы риска по возникновению гипо- или гиперкалиемии (пациенты пожилого возраста, с нарушенным или недостаточным питанием, ИБС, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, циррозом печени, отеками и асцитом, а также дополнительно принимающие диуретики). У пациентов с сердечной недостаточностью (IV степень) или инсулинзависимым сахарным диабетом (в связи с риском спонтанного повышения уровня калия в плазме крови) лечение рекомендуется начинать в условиях стационара с назначения препарата в минимальной дозе.

В связи с наличием в составе препарата лактозы данное лекарственное средство не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, нарушением всасывания глюкозы и/или галактозы.

Особые указания, обусловленные наличием в составе препарата периндоприла

Кашель. Как и при применении других ингибиторов АПФ, возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости лечение можно продолжить.

У пациентов пожилого возраста лечение нужно начинать с назначения препарата в минимальной дозе (1 таблетка препарата Нолипрел аргинин), особенно при дефиците жидкости и электролитов, чтобы снизить риск возникновения внезапной гипотензии. Начальная доза при необходимости может быть повышена в зависимости от ответа на лечение.

Пациенты с атеросклерозом. Риск возникновения гипотензии повышается у пациентов с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. Таким пациентам лечение следует начинать с назначения препарата в минимальной дозе (1 таблетка Нолипрела аргинин).

Реноваскулярная гипертензия. Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы (1 таблетка препарата Нолипрел аргинин) в условиях стационара после проверки функции почек (уровень креатинина плазмы крови) и калия в плазме крови.

Анемия. У пациентов после трансплантации почки или во время проведения диализа существует риск возникновения анемии. Это заметнее при более высоких исходных показателях уровня гемоглобина. Этот эффект не зависит от дозы и, возможно, связан с механизмом действия ингибиторов АПФ. Снижение уровня гемоглобина незначительное, может возникнуть на протяжении первых 1–6 мес, потом стабилизируется. Лечение ингибиторами АПФ может быть продолжено при условии регулярного контроля уровня гемоглобина.

Риск возникновения нейтропении/агранулоцитоза у пациентов со сниженным иммунитетом дозозависим и может отмечаться у пациентов с нарушением функции почек, особенно если оно связано с такими коллагенозами, как системная красная волчанка, склеродермия, и терапией имуносупрессантами. Эти явления исчезают после прекращения лечения ингибитором АПФ. Строгое соблюдение рекомендуемого дозирования является гарантией предотвращения таких кризов.

Если больному планируется хирургическое вмешательство, необходимо сообщить анестезиологу о применении больным препарата Нолипрел аргинин. Лечение ингибитором АПФ должно быть прекращено за одни сутки до хирургического вмешательства (см. ВЗАИМОДЕЙСТИЯ).

У пациентов с повышенным уровнем ЛПНП при проведении плазмафереза с использованием декстрана сульфата на фоне применения ингибитора АПФ могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции, развития которых можно избежать при временном прекращении лечения ингибитором АПФ до начала проведения плазмафереза.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения специфической десенсибилизации к яду перепончатокрылых насекомых (пчел и др.), могут возникать анафилактоидные реакции, развития которых можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией путей оттока из левого желудочка сердца.

Нарушение функции печени. В редких случаях прием ингибиторов АПФ ассоциировался с синдромом, который начинался с холестатической желтухи и прогрессировал до быстротечного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома не выяснен. Пациентам, у которых во время приема ингибиторов АПФ развилась желтуха с повышением уровня печеночных ферментов, нужно отменить ингибиторы АПФ и обеспечить соответствующее медицинское наблюдение.

Особые указания, обусловленные наличием в составе препарата индапамида

У пациентов с удлиненным интервалом Q–T на ЭКГ гипокалиемия, как и брадикардия, могут обусловливать развитие тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт», которые могут быть фатальными. Необходим частый контроль уровня калия в крови. Первый анализ должен быть сделан на протяжении первой недели лечения. При снижении уровня калия необходима его коррекция.

Уровень кальция в плазме крови. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать экскрецию кальция и вызывать незначительное и транзиторное повышение уровня кальция в плазме крови. В случае значительного повышения уровня кальция в плазме крови необходимо провести дополнительное обследование и исключить наличие у больного гиперпаратиреоза.

Применение у спортсменов. Во время применения препарата Нолипрел аргинин возможен положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Пациенты с повышенным уровнем мочевой кислоты. Возможно усиление приступов подагры.

Влияние на психомоторные реакции. Нолипрел аргинин не нарушает психомоторные реакции. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами только в случае возникновения внезапного снижения АД, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

при применении препарата Нолипрел аргинин необходимо помнить, что это комбинированный препарат, поэтому для общей оценки возможного взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами необходимо принимать во внимание оба активных компонента препарата.

Нежелательные комбинации

Литий. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме крови (вследствие уменьшения выведения лития) и появление симптомов его передозировки. При необходимости назначения такой комбинации следует контролировать уровень лития в плазме крови.

Связанные с периндоприлом

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен в качестве монотерапии или в комбинации), соли калия: могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови, что может представлять опасность для жизни. Препараты, которые могут повышать уровень калия, не следует назначать в комбинации с ингибиторами АПФ. Если одновременное применение показано ввиду наличия гипокалиемии, препараты рекомендуют назначать с осторожностью и при условии частого контроля ЭКГ и уровня калия в крови.

Связанные с индапамидом

Сультоприд. Повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска возникновения этого побочного эффекта).

Комбинации, требующие внимания

Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата. Необходимо проводить мониторинг АД и функции почек.

НПВП для системного применения (особенно индометацин, а также салицилаты в высоких дозах) могут вызвать снижение диуретической, натрийуретической и антигипертензивной активности препарата и возникновение риска ОПН у лиц пожилого возраста и пациентов с дегидратацией (в связи со снижением клубочковой фильтрации). Необходимо контролировать функцию почек в начале лечения, при необходимости устранить нарушения водно-электролитного баланса и следить за тем, чтобы пациент употреблял достаточное количество воды.

Трициклические антидепрессанты (имипраминоподобные), нейролептики. Отмечают усиление гипотензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

ГКС для системного применения, тетракозактид уменьшают гипотензивное действие препарата за счет задержки воды и ионов натрия под действием ГКС.

Другие антигипертензивные препараты в комбинации с периндоприлом/индапамидом могут привести к дополнительному снижению АД.

Связанные с периндоприлом

Противодиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемизирующие средства группы сульфонамидов). Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемизирующий эффект у пациентов, которые получают инсулин или гипогликемизирующие средства группы сульфонамидов. Эпизоды гипогликемии возникают в единичных случаях и связаны с улучшением толерантности к глюкозе.

Препараты для анестезии: ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых препаратов для анестезии.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессивные средства, ГКС для системного применения или прокаинамид в комбинации с ингибиторами АПФ могут привести к повышению риска возникновения лейкопении.

Диуретики (тиазидные и петлевые). Предыдущее лечение диуретиками в высоких дозах может вызвать дегидратацию, что повышает риск развития артериальной гипотензии в начале терапии периндоприлом.

Связанные с индапамидом

Препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». В связи с риском развития гипокалиемии индапамид нужно назначать с осторожностью в комбинации с препаратами, которые могут вызвать развитие пароксизмальной желудочковой тахикардии по типу «пируэт», такими как антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, триоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амилсульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид), другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин). Необходимо предотвращать снижение уровня калия в плазме крови и при необходимости корригировать его, проводить мониторинг ЭКГ для контроля продолжительности интервала Q–T.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию (амфотерицин В в/в, глюко- и минералокортикоиды (для системного применения), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику кишечника). Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови и корригировать его при необходимости.

Сердечные гликозиды: существует риск усиления токсического действия сердечных гликозидов (при возникновении гипокалиемии). Необходимо проводить мониторинг ЭКГ и контролировать уровень калия в плазме крови.

Метформин может вызвать развитие молочнокислого ацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства. В случае дегидратации, обусловленной применением диуретиков, риск развития острой почечной недостаточности повышается, особенно при назначении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах. Необходимо восстановить водно-электролитный баланс до назначения йодсодержащих контрастных средств.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии.

Циклоспорин. Возможно повышение уровня креатинина в плазме крови без влияния на концентрацию в ней циклоспорина даже при отсутствии электролитного дисбаланса и дегидратации.

Способ применения и дозировка Нолипрел аргинин

Нолипрел аргинин

Для приема внутрь. В большинстве случаев лечение рекомендуется начинать с препарата Нолипрел аргинин в дозе 1 таблетка в сутки, желательно утром перед завтраком. При недостаточной эффективности дозу препарата удваивают. В этом случае рекомендуется прием 2 таблеток препарата Нолипрел аргинин в сутки однократно или прием 1 таблетки препарата Нолипрел аргинин Форте в сутки, желательно утром перед завтраком. Таблетка препарата Нолипрел аргинин не подлежит делению. Максимальная суточная доза — 2 таблетки Нолипрела аргинин 1 раз в сутки.

Дозирование для пациентов групп риска — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Нолипрел аргинин Форте

По 1 таблетке препарата Нолипрел аргинин Форте в сутки, желательно утром перед завтраком. В зависимости от клинической ситуации рекомендуется начинать лечение с монотерапии одним из активных компонентов препарата или препаратом Нолипрел аргинин. Максимальная суточная доза — 1 таблетка препарата Нолипрел аргинин Форте. Дозирование для пациентов групп риска — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Побочные эффекты

обычно Нолипрел аргинин хорошо переносят. Иногда могут развиваться нежелательные эффекты, которые группируют по частоте возникновения: очень частые (>1/10); частые (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Гематологические нарушения: очень редко при применении ингибиторов АПФ возможно возникновение тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии, особенно у пациентов после трансплантации почки и у находящихся на гемодиализе.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, парестезия, астения, головокружение, нарушения настроения и сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возможно возникновение ортостатической или неортостатической гипотензии.

Со стороны респираторной системы: часто может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препарата.

Со стороны пищеварительного тракта: часто возможны запор, сухость во рту, тошнота, анорексия, боль в эпигастральной области, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — панкреатит, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно возникновение печеночной энцефалопатии.

Аллергические реакции: редко — кожные реакции, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергии: макулопапулезные высыпания, пурпура, обострение системной красной волчанки; очень редко — ангионевротический отек.

Со стороны скелетных мышц: редко — судороги.

Со стороны лабораторных показателей (см. также ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ): возможно возникновение гипокалиемии (особенно у пациентов группы риска), гипонатриемии (у пациентов с дегидратацией), повышение уровня мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови, незначительное повышение уровня креатинина в плазме крови и моче (характерно для пациентов со стенозом почечных артерий, АГ во время лечения диуретиками, почечной недостаточности), которое исчезает после прекращения приема препарата, повышение уровня калия (обычно временное), редко — повышение уровня кальция в плазме крови.

Передозировка

чаще всего проявляется артериальной гипотензией, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии), а также нарушением водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови).

Лечение проводят в условиях стационара: необходимо ускорить выведение препарата из организма — промыть желудок, назначить активированный уголь, восстановить водно-электролитный баланс.

В случае тяжелой артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По показаниям проводят симптоматическую терапию. При необходимости проводят в/в инфузию изотонического р-ра натрия хлорида или других плазмозамещающих р-ров для восстановления ОЦК.

Периндоприлат может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

в плотно закрытом контейнере в обычных условиях

Отзывы Нолипрел аргинин

Идёт

Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже: