Валз передозировка | Лечение Сердца

Валз – это периферический вазодилататор, который используют для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток (40, 80 и 160 мг), предназначенных для перорального применения.

Фармакологическое действие Валза

В соответствии с инструкцией к Валзу, активным действующим компонентом препарата является валсартан. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы. Пленочная оболочка состоит из лецитина, макрогола, титана диоксида, талька, поливинилового спирта и красителей.

При применении Валз оказывает гипотензивное действие. Лекарство представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Валз не влияет на содержание общего холестерина, тиреоглобулина, мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект Валза сохраняется на протяжении 1-2 суток. Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются.

При приеме внутрь Валз хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.

При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме лекарства кратностью 1 раз в день возможно незначительное накопление его действующего вещества в организме. Выводится в неизменном виде с желчью посредством кишечника.

Показания к применению Валза

Согласно инструкции к Валзу, показаниями к нему являются:

  • Острый инфаркт миокарда, осложненный систолической дисфункцией левого желудочка или левожелудочковой недостаточностью, при нестабильных показателях гемодинамики (для повышения выживаемости пациентов);
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексного лечения, за исключением комбинаций Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и бета-адреноблокаторами);
  • Артериальная гипертензия.

Способы применения Валза и дозировки

Препарат предназначен для перорального применения вне зависимости от приема пищи.

Дозировки и кратность приема Валза назначаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания пациента.

При артериальной гипертензии таблетки принимают в начальной дозе 80 мг с возможным повышением до 160 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения – 4 недели.

При стабильных показателях гемодинамики пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, Валз рекомендуют принимать дважды в сутки в дозе 20 мг, постепенно увеличивая ее до 40, 80 и 160 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности лекарство принимают по 40 мг кратностью 2 раза в день, увеличивая до 80 мг.

При легких и умеренных расстройствах функций печени, не сопровождающихся развитием холестаза, назначают по 80 мг Валза в сутки.

Пациентам с нарушениями функций почек при КК больше 10 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Побочные действия Валза

В отзывах о Валзе отмечено, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:

  • Дыхательная система: кашель;
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кровотечения, васкулит;
  • Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, абдоминальная боль;
  • Центральная нервная система: постуральное головокружение, бессонница, обморок, депрессия, головокружения, снижение либидо, невралгия, головные боли;
  • Лабиринтный аппарат и органы слуха: редко – вертиго;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения;
  • Аллергические реакции: повышенная чувствительность, зуд, кожная сыпь, редко – сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
  • Костно-мышечная система: судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит;
  • Мочевыделительная система: редко – нарушения функций почек, острая почечная недостаточность;
  • Обмен веществ: гиперкалиемия;
  • Прочие: вирусные инфекции, фарингит, конъюнктивит, синусит, астения, отеки, носовые кровотечения.

Согласно отзывам о Валзе, во время терапии могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, а именно: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, усиление активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина.

Противопоказания к применению Валза

Абсолютными противопоказаниями к Валзу по инструкции являются:

  • Повышенная чувствительность;
  • Непереносимость лактозы, синдром нарушенного всасывания галактозы или глюкозы, галактоземия;
  • Детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Нарушения функций печени, вызванные непроходимостью желчных путей (в том числе холестаз и билиарный цирроз).

С осторожностью Валз следует принимать людям с гиперкалиемией, артериальной гипотензией, гипонатриемией, обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, а также при двустороннем стенозе артерии (если функционирует только одна почка) или почечных артерий, аортальном и митральном стенозе, при состояниях, на фоне которых происходит снижение объема циркулирующей крови.

Передозировка

В отзывах о Валзе сообщается, что при передозировке лекарством могут наблюдаться выраженное снижение артериального давления, потеря сознания и коллапс.

Аналоги Валза

По механизму действия и действующему веществу аналогами Валза являются Апровель, Атаканд, Ибертан, Брозаар, Вазотенз, Блоктран, Зисакар, Кандекор, Кардосал, Карзартан, Лозап, Лозартан, Лориста, Микардис, Навитен, Прайтор, Реникард, Фирмаста.

Дополнительная информация

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, а также соли, содержащие калий, и лекарственные средства, повышающие его уровень в плазме крови, увеличивают риск развития гиперкалиемии при приеме Валза.

Прочие диуретики и гипотензивные средства усиливают антигипертензивный эффект Валза.

Не рекомендуется одновременное применение Валза с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При реноваскулярной гипертензии во время лечения данным медикаментом рекомендуется осуществлять регулярный контроль содержания креатинина и мочевины в крови.

В период терапии необходимо воздерживаться от управления тяжелыми механизмами и автотранспортом.

В инструкции к Валзу указано, что хранить таблетки нужно в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Из аптек Валз отпускается по рецепту врача.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Валз, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Лекарственный препарат применяется в качестве гипотензивного средства, оно используется в качестве периферического вазодилататора.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток 40 мг, 80 мг, и 160 мг. Таблетки 40 мг имеют желтый цвет, Они двояковыпуклые, овальную формы, с одной стороны имеют маркировку «V» , с другой стороны — боковые риски. Таблетки 80 мг, и 160 мг. Выпускаются в розовом цвете.

Таблетки выпускаются в дозировке 40 мг,80 мг, 160 мг. Содержание в них действующего вещества валсартана соответственно составляет 40 мг,80 мг, 160 мг.

Валз: инструкция по применению

Способ применения и дозы

Инструкция по приему Валз 80 мг устанавливает, что пациентам с артериальной гипертензией стандартно показан прием 80 мг препарат один раз в день.

Препарат можно применять внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. После начала лечения следует выждать 2 недели, прежде чем давать оценку гипотензивному воздействию таблеток Валз.

В ходе терапии таблетками пациенту может быть назначен другой препарат с аналогичными свойствами, в частности, диуретик.

В случаях, когда побочные эффекты не наблюдаются и в целом лечение происходит успешно, дозировку одномоментного приема таблеток Валз можно увеличить до 160 мг 2 раза в день. Но переход на увеличенные дозы приема в любом случае нельзя осуществлять ранее двух недель после начала терапии.

Как применять Валз

Максимально допустимая суточная доза лекарства составляет 320 мг, она должна быть разделена на два приема лекарственного средства. В случаях назначения средства одновременно с диуретиками дозировка может быть снижена.

Прием лекарства при артериальной гипотензии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме стенозе почечных артерий, аортальном и митральном стенозе требует осторожности и контроля показателей. До начала лечения препаратом в организме пациента необходимо восстановить уровень электролитов и жидкости. Для этих целей производят уменьшение дозировки диуретиков.

Применение Валз при инфаркте миокарда

Прием лекарственного препарата в отношении человека перенесшего инфаркт миокарда может быть начат на протяжении двенадцати часов после снятия острого состояния при условии стабильности показателей гемодинамики стабильны. Таким пациентам лечение назначают с дозы 20 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая прием до 40 мг, потом — до 80 миллиграмм, К завершению третьего месяца лечения дозировка может составлять уже 160 мг, Она делится на два приема.

Применение Валз при хронической сердечной недостаточности.

Для пациентов с сердечной недостаточностью хронической формы схема приема немного меняется: изначально им показан прием средства в дозировке 40 мг 2 раза в сутки. Если спустя 2-4 недели будет отмечен недостаточный эффект от приема, то доза может быть постепенно увеличена до 80 мг 2 раза в день.

Показания, противопоказания, побочные действия

Как долго можно применять Валз

Кратность, длительность применения и дозировки препарата назначаются лечащим врачом в индивидуальном порядке. Они определяются с учетом показаний и тяжести заболевания. При артериальной гипертензии продолжительность стандартного курса лечения составляет 4 недели.

Показания, противопоказания и побочные действия

  • увеличение шансов выжить для людей, недавно переживших острый инфаркт миокарда (от 12 ч после острого состояния и до 10 дней).
  • необходимость антигипертензивного воздействия.

От чего помогает Валз, от каких болезней:

  • артериальная гипертензия.
  • хроническая сердечная недостаточность.
  • перенесенный инфаркт миокарда.

Побочные эффекты при применении Валз

В процессе терапии лекарственным препаратом Валз могут быть отмечены побочные эффекты со стороны:

  • сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, проявления сердечной недостаточности, редко – васкулит и кровотечения.
  • дыхательной системы: эпизодический кашель.
  • пищеварительной системы: расстройства стула, чаще в виде диареи, редко — тошнота.
  • органов слуха: вертиго.
  • ЦНС: бессонница, депрессии, головокружения, обмороки, ослабевание сексуального влечения, иногда – невралгии и головые боли.
  • системы кроветворения: нейтропения,редко – тромбоцитопения.
  • костно-мышечной системы: судороги, боли в спине, миалгии, артриты, редко — артралгии.
  • обмена веществ: гиперкалиемия.
  • мочевыделительной системы: редко – сбои в работе почек.

У пациентов принимающих Валз увеличивается вероятность вирусных инфекций. Могут наблюдаться ощущения усталости, симптомы астении и повышаются риски носовых кровотечений после приема средства. Возможны изменения показателей гемоглобина и гематокрита, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, иногда наблюдается повышенная активность печеночных трансаминаз.

В качестве аллергических проявлений наиболее часто встречаются высокая чувствительность, достаточно редко – сыпь, зуд, отеки.

Передозировка при употреблении

В случаях передозировки, у больного может произойти сильное снижение артериального давления вплоть до потери сознания и коллапса. При передозировке нужно незамедлительно осуществить промывание желудка, после окончания этой процедуры ввести активированный уголь. Также может быть введен внутривенно натрия хлорида (0. 9% раствор). Диализом действующее вещество таблеток Валз не выводится.

Противопоказания к применению Валз

  • выраженные нарушения работы печени, произошедшие из-за непроходимости желчных путей;
  • почечной недостаточности в тяжелой степени , в том числе в период осуществления гемодиализа;
  • состояние беременности и осуществление грудного вскармливания;
  • не достижение возраста18 лет;
  • нарушение всасывания глюкозы или галактозы, галактоземия, а также непереносимость лактозы;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Совместимость с другими препаратами

Принимая таблетки Валз в любой дозировке, следует знать, что они не оказывают выраженное взаимодействие с прочими лекарственными препаратами. Но в случаях, когда пациенту назначены таблетки Валз в целях понижения давления ,а при этом осуществляется прием других гипотензивных препаратов и диуретиков, возможно усиление антигипертензивного воздействия действующего вещества таблеток Валз.

При одновременном применении Валза с калийсберегающими диуретиками, равно как и препаратами калия, тех средств, что повышают содержание калия в плазме крови, существует риск проявления гиперкалиемии. Антигипертензивный эффект может быть снижен при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами.

При лечении медикаментом и ингибиторами АПФ имеются данные о токсическом воздействии и увеличении (обратимом) концентрации лития в плазме крови. Сведения о применении таблеток совместно с литийсодержащими препаратами отсутствуют. В синхронном приеме нужно контролировать содержание лития в плазме крови .

Медикамент можно сочетать с другими лекарствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности. Однако нужно воздержаться от одновременного применения средства и ингибиторов АПФ + бета-адреноблокаторов.

Передозировка при употреблении

В случаях передозировки, у больного может произойти сильное снижение артериального давления вплоть до потери сознания и коллапса. При передозировке нужно незамедлительно осуществить промывание желудка, после окончания этой процедуры ввести активированный уголь. Также может быть введен внутривенно натрия хлорида (0. 9% раствор). Диализом действующее вещество таблеток Валз не выводится.

Современные аналоги

По активному веществу аналогами таблеток Валз являются лекарственные средства: Валсафорс , Диован , Ко-диован , Валсартан , Тантордио , Вальсакор , Зентива , Нортиван , Тарег .

Условия хранения

Лекарственный препарат должен храниться при показателях температуры воздуха, не более 30°С. Следует беречь Валз от детей. Срок хранения — 3 года. Отпускается

Цена на Валз

Ознакомьтесь с ценой на Валз в 2017 году и дешевыми аналогами Стоимость препарата Валз в разных аптеках даже одной сети может существенно отличаться. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

VALZ — латинское название лекарственного препарата ВАЛЗ

Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS GROUP hf.

Произведено:
ACTAVIS Ltd.

Код ATX для ВАЛЗ

C09CA03 (Valsartan)

Аналоги препарата ВАЛЗ по кодам АТХ:

ВАЛСАФОРС ВАЛЬСАКОР ДИОВАН НОРТИВАН

Перед использованием препарата ВАЛЗ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ВАЛЗ: Клинико-фармакологическая группа

01.026 (Антагонист рецепторов ангиотензина II)

ВАЛЗ: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой «V» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 21.11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 18 мг, кроскармеллоза натрия — 5.4 мг, повидон K29-32 — 3.6 мг, тальк — 0.9 мг, магния стеарат — 0.63 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.36 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G32407 желтый ~ 3.6 мг (поливиниловый спирт — 1.584 мг, тальк — 0.72 мг, титана диоксид — 0.598 мг, макрогол-3350 — 0.444 мг, краситель железа оксид желтый — 0.128 мг, лецитин — 0.126 мг).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 42.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36 мг, кроскармеллоза натрия — 10.8 мг, повидон K29-32 — 7.2 мг, тальк — 1.8 мг, магния стеарат — 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.72 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G34643 розовый ~ 7.2 мг (поливиниловый спирт — 3.168 мг, тальк — 1.44 мг, титана диоксид — 1.373 мг, макрогол-3350 — 0.889 мг, краситель железа оксид желтый — 0.029 мг, краситель железа оксид красный — 0.049 мг, лецитин — 0.252 мг).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 72 мг, кроскармеллоза натрия — 21.6 мг, повидон K29-32 — 14.4 мг, тальк — 3.6 мг, магния стеарат — 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G32408 желтый ~ 14.4 мг (поливиниловый спирт — 6.336 мг, тальк — 2.88 мг, титана диоксид — 1.976 мг, макрогол-3350 — 1.778 мг, краситель железа оксид желтый — 0.910 мг, краситель железа оксид красный — 0.016 мг, лецитин — 0.504 мг).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

ВАЛЗ: Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

ВАЛЗ: Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое — 94-97% . При достижении равновесного состояния Vd — 17 л.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Метаболизм

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

T1/2α

После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

ВАЛЗ: Дозировка

Назначают внутрь, независимо от приема пиши, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут — к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

ВАЛЗ: Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

ВАЛЗ: Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

ВАЛЗ: Беременность и лактация

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

ВАЛЗ: Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия2; иногда — снижение АД1,2, сердечная недостаточность1; редко — васкулит; очень редко — кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: иногда — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, абдоминальная боль; очень редко — тошнота4.

Со стороны ЦНС: часто — постуральное головокружение2; иногда — обморок1, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко — головокружение4, невралгия; очень редко — головная боль4.

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда — вертиго.

Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко — ангионевротический отек3, кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко — артралгия.

Со стороны мочевывыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек3,4, острая почечная недостаточность3.

Со стороны обмена веществ: иногда — гиперкалиемия1,2.

Инфекции: часто — вирусные инфекции; иногда — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко — ринит, гастроэнтерит.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Прочие: иногда — чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.

1 — сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

2 — сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.

3 — иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.

4 — наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто — головокружение, нарушение функции почек, артериальная гипотензия; иногда — головная боль, тошнота).

ВАЛЗ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

ВАЛЗ: Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
  • с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней),
  • осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка,
  • при наличии стабильных показателей гемодинамики.

ВАЛЗ: Противопоказания

  • нарушения функции печени,
  • связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч.
  • билиарный цирроз,
  • холестаз);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин),
  • в т.ч.
  • пациенты,
  • находящиеся на гемодиализе;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы,
  • галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

ВАЛЗ: Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВАЛЗ: Применение при нарушении функции почек

Притивопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящиеся на гемодиализе.

У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

ВАЛЗ: Применение при нарушении функции печени

Притивопоказано применение при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз).

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз составляет 80 мг.

ВАЛЗ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ВАЛЗ: Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 28 или 98 шт. ЛСР-001773/09 (2010-03-09 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 шт. ЛСР-001773/09 (2010-03-09 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг: 28 или 98 шт. ЛСР-001773/09 (2010-03-09 – 0000-00-00)

(Visited 200 times, 1 visits today)

Показания к применению препарата Валз

— артериальная гипертензия; — хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) — в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор); — с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Форма выпуска препарата Валз

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 10 , пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 10 , пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 10 , пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 10 , коробка (коробочка) картонная 50; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 10 , коробка (коробочка) картонная 100; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 7 , пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 7 , пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг; блистер 7 , коробка (коробочка) картонная 50; а)

Фармакодинамика препарата Валз

Конкурентно блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), расположенные в сосудах, сердце, почках, мозге, легких и коре надпочечников. Подавляет все опосредованные через АТ1 рецепторы эффекты ангиотензина II, в т.ч. вазоконстрикцию и секрецию альдостерона. Уменьшает гипертрофию миокарда у больных артериальной гипертензией. Не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч после приема однократной дозы, достигает максимума через 4–6 ч и продолжается до 24 ч. При регулярном применении стойкое снижение АД наступает через 2–4 нед.

Фармакокинетика препарата Валз

Всасывание После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер. Распределение Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое — 94-97% . При достижении равновесного состояния Vd — 17 л. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/ наблюдалась незначительная кумуляция валсартана. Метаболизм Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Выведение T1/2α < 1 ч, T1/2β составляет около 9 ч. После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде. По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса. Фармакокинетика в особых клинических случаях Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Использование препарата Валз во время беременности

Противопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA — D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли валсартан в грудное молоко).

Использование препарата Валз при нарушением функции почек

Притивопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящиеся на гемодиализе. У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Противопоказания к применению препарата Валз

— нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз); — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Побочные действия препарата Валз

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но