Цераксон группа препаратов

Оглавление [Показать]

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.


1 амп.
цитиколин натрия 522.5 мг,
 эквивалентно цитиколину 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

1 амп.
цитиколин натрия 1045 мг,
 эквивалентно цитиколину 1000 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.


Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.


При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.

Метаболизм


Цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);


— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочное действие

Очень редко (
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Цераксон. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать раствор для приема внутрь, уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Цераксон, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инсульта, ЧМТ и когнитивных расстройств у взрослых и детей (в том числе новорожденных), для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Цераксона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Синтетическим ноотропным препаратом является Цераксон. Инструкция по применению рекомендует принимать раствор, уколы в ампулах для инъекций 500 и 1000, таблетки при черепно-мозговых травмах, инсультах. Препарат уменьшает выраженность неврологической симптоматики и восстанавливает мембраны клеток.

Форма выпуска и состав

Цераксон поступает в аптеки в виде:

  • Продолговатые белые таблетки.
  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 500 и 1000.
  • Раствор для приема внутрь.

Активное вещество — Цитиколин. В уколах его содержание достигает 500 или 1000 мг, в таблетках — 500 мг.

Фармакологическое действие

Цераксон инструкция по применению относит к ноотропным препаратам.

Цитиколин (действующее вещество), являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

Эффективность лекарства

Цераксон эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при внутривенном и внутримышечном введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цераксон в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.

Проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

От чего помогает Цераксон?

Показания к применению лекарства включают:

  • острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
  • сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей;
  • восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
  • острый период ишемического инсульта.

Инструкция по применению

Цераксон в виде раствора для приема внутрь можно пить независимо от времени еды, предварительно разведя его в небольшом количестве воды (не больше полстакана).

Рекомендуемая доза при применении в остром периоде ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы составляет 1 г дважды в день. Продолжительность терапии – не меньше шести недель.

В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов, черепно-мозговой травмы, а также при когнитивных и поведенческих нарушениях, возникающих при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, раствор Цераксона принимают по 5-10 мл до двух раз в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Применение уколов и таблеток

Внутривенно раствор Цераксона вводят в виде медленной инъекции или капельно. В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта – 1 г дважды в день на протяжении 6 недель. В случаях, если функция глотания не нарушена, через 5 дней с начала терапии раствор можно заменить раствором для приема внутрь или таблетками Цераксон.

В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов и при когнитивных и поведенческих нарушениях, вызванных сосудистыми и дегенеративными болезнями головного мозга, рекомендованная доза составляет 5-10 мл 1-2 раза в день.

Суточная доза Цераксона в таблетках в зависимости от тяжести заболевания составляет 500- 2000 мг на протяжении 1,5-2 месяцев.

В пожилом возрасте при применении медикамента в таблетках или в виде раствора корректировка дозы не требуется.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет, включая грудничков и новорожденных (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Побочные действия

  • отеки;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • снижение аппетита;
  • одышка;
  • кратковременное изменение АД;
  • возбуждение;
  • головокружение;
  • чувство жара;
  • онемение в парализованных конечностях;
  • галлюцинации;
  • бессонница;
  • анафилактический шок;
  • тремор;
  • головная боль;
  • кожный зуд;
  • сыпь.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Данные о цитотоксичности отсутствуют. Препарат назначают, если польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. На время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить, так как данные о выделении цитиколина с молоком отсутствуют.

Препарат противопоказан детям до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффект леводопы. Цераксон не назначается одновременно с лекарственными средствами с меклофеноксатом в составе.

Аналоги лекарства Цераксон

Полные аналоги отсутствуют. К группе ноотропных средств относят:

  1. Эскотропил.
  2. Ампассе.
  3. Церетон.
  4. Фенотропил.
  5. Пиридитол.
  6. Пантогам актив.
  7. Глиатилин.
  8. Глутаминовая кислот.
  9. Тенотен.
  10. Пиканоил.
  11. Глицин.
  12. Интеллан.
  13. Гинкио.
  14. Нейромет.
  15. Цебрилизин.
  16. Стамин.
  17. Пантогам.
  18. Гамма-аминомасляная кислота.
  19. Ноотропил.
  20. Идебенон.
  21. Аминалон.
  22. Энцефабол.
  23. Делецит.
  24. Глицерилфосфорилхолин гидрат.
  25. Церепро.
  26. Церебролизат.
  27. Глеацер.
  28. Пирамем.
  29. Гаммалон.
  30. Гопантам.
  31. Пирацетам.
  32. Холина альфосцерат.
  33. Кальция гопантенат.
  34. Мексипридол.
  35. Нооклерин.
  36. Нооцетам.
  37. Церебролизин.
  38. Меклофеноксата гидрохлорид.
  39. Нобен.
  40. Кортексин для детей.
  41. Семакс.
  42. Прамистар.
  43. Пиратропил.
  44. Пикогам.
  45. Деманол.
  46. Кортексин.
  47. Минисем.
  48. Церутил.
  49. Гопантеновая кислота.
  50. Луцетам.
  51. Пантокальцин.
  52. Церебрил.
  53. Амилоносар.
  54. Мемотропил.
  55. Пирабене.
  56. Пикамилон.
  57. Ноопепт.
  58. Гинос.
  59. Церебрамин.
  60. Мексиприм.
  61. Ноотобрил.
  62. Энербол.
  63. Холитилин.
  64. Фенибут.
  65. Мексифин.
  66. Тенотен детский.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Цераксон (уколы 500 мг, 4 мл, № 5,) в Москве составляет 628 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 283 гривны, в Казахстане — за 4352 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 54-57 бел. рублей. Отпуск медикамента производят по рецепту.

CERAXON — латинское название лекарственного препарата ЦЕРАКСОН

Владелец регистрационного удостоверения:
FERRER INTERNACIONAL S.A.

Код ATX для ЦЕРАКСОН

N06BX06 (Citicoline)

Перед использованием препарата ЦЕРАКСОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЦЕРАКСОН: Клинико-фармакологическая группа

02.047 (Ноотропный препарат)

Читайте также:
ЦИТИКОЛИН

ЦЕРАКСОН: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь — прозрачная жидкость розового цвета, с характерным клубничным запахом; допускается содержание кристаллов почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол формаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахаринат, краситель пунцовый (Понсо 4-R), ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta), калия сорбат, лимонная кислота 50% раствор, вода очищенная — до 100 мл.

30 мл — флаконы (1) в комплекте со шприцем-дозатором — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 522.5 мг,
 эквивалентно цитиколину 500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
цитиколин натрия 1045 мг,
 эквивалентно цитиколину 1000 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М (до pH 6.7-7.1), вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

ЦЕРАКСОН: Фармакологическое действие

Ноотропный препарат.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

Читайте также:
БОЯРЫШНИКА ЦВЕТКИ И ЛИСТЬЯ

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии голвного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

ЦЕРАКСОН: Фармакокинетика

сасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, при в/в и в/м введении. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

Метаболизм

При приеме внутрь препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

ЦЕРАКСОН: Дозировка

Раствор для приема внутрь

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой

Раствор для в/в и в/м введения

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

ЦЕРАКСОН: Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

ЦЕРАКСОН: Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ЦЕРАКСОН: Беременность и лактация

Клинических данных по применению Цераксона при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

ЦЕРАКСОН: Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, галлюцинации, бессонница, возбуждение, онемение в парализованных конечностях, стимулирующее действие на парасимпатическую систему.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Прочие: чувство жара, кратковременное изменение АД, отеки, одышка.

ЦЕРАКСОН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

ЦЕРАКСОН: Показания

  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма,
  • острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

ЦЕРАКСОН: Противопоказания

  • выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ЦЕРАКСОН: Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

ЦЕРАКСОН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЦЕРАКСОН: Регистрационные номера

 р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 5 шт. ЛСР-002287/07 (2017-08-07 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/4 мл: амп. 5 шт. ЛСР-002287/07 (2017-08-07 – 0000-00-00) р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл ЛСР-000089 (2031-05-07 – 0000-00-00)

JICP-002287/07

Торговое название препарата: Цераксон

®

Международное непатентованное название (МНН): цитиколин

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 — 7,1; вода для инъекций до 4 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг в 4 мл:
Активное вещество: цитиколин натрия 1045 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М до рН 6,7 — 7,1; вода для инъекций до 4 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство

Код ATX: N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколитин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм
При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.

Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом CO2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению

  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
  • Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
  • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Цераксон®.

Пожилые пациенты

При назначении Цераксона® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется. Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочное действие

Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР)

Очень редкие (

admin

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *